ה-FDA אישר את Decnupaz של אבווי לטיפול ב-blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm
דה פליי (TheFly)27 במאי 2026
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את pivekimab sunirine-pvzy, או Decnupaz, מבית אבווי (ABBV), נוגדן מכוון CD123 המחובר לחומר אלקילציה, עבור מבוגרים עם blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm. מידע המרשם כולל אזהרה במסגרת (Boxed Warning) לרעילות כבדית, כולל מחלת חסימה ורידית כבדית (hepatic veno-occlusive disease), וכן אזהרות והנחיות זהירות לגבי תגובות הקשורות לעירוי, בצקת, תגובות אלרגיות לסולפיטים ורעילות לעובר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>