H.C. Wainwright מדגישה כי בקשת ה‑NDA ל‑Rezlidhia מרחיבה את הנוכחות הבינלאומית של רייג'ל
האנליסט של H.C. Wainwright, Joseph Pantginis, מציין כי הבוקר שותפתה של רייג'ל פארמסוטיקלס, Kissei Pharmaceutical, הודיעה שהגישה ביפן בקשת NDA לתרופה Rezlidhia, או olutasidenib, לטיפול ב‑AML עמידה או חוזרת, עם מוטציית IDH1 הרגישה לטיפול.
החברה רואה בהגשה הזו צעד רגולטורי חיובי במסגרת הסכם השותפות עם Kissei מספטמבר 2024, שהעניק ל‑Kissei זכויות בלעדיות לפיתוח ולמסחור של olutasidenib ביפן, דרום קוריאה וטאיוואן.
על פי ההסכם, רייג'ל פארמסוטיקלס קיבלה תשלום מקדמה של 10 מיליון דולר, והיא זכאית לעד 152.5 מיליון דולר באבני דרך בתחום הפיתוח, הרגולציה והמסחור, יחד עם תשלומי העברת מוצר בשיעור מדורג שנע מהאמצע של 20% ועד לתחילת ה‑30%, המבוססים על מכירות נטו.
ב‑Wainwright מרוצים מהעדכון הזה, כאשר הנוכחות של Rezlidhia מחוץ לארה"ב מתרחבת. לחברה יש המלצת קנייה על מניית רייג'ל פארמסוטיקלס, עם מחיר יעד של 57 דולר למניה.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>