קורה אונקולוג'י מציגה נתוני first-in-human מניסוי FIT-001 הקליני
קורה אונקולוג'י (KURA) פרסמה נתוני first-in-human מרשימים מניסוי FIT-001 הקליני של מעכב ה-farnesyl transferase מהדור הבא שלה, או FTI, דארליפרניב בשילוב עם אדגרסיב, בחולים שקיבלו טיפולים רבים בעבר עם גידולים מוצקים מתקדמים מוטציית KRAS G12C. התוצאות יוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית לשנת 2026, או ASCO, ב-30 במאי. השילוב של דארליפרניב יחד עם אדגרסיב הראה פעילות אנטי-גידולית משמעותית בחולי אדנוקרצינומה של לבלב מסוג צינורי, או PDAC, ובסרטן ריאה מתקדם מסוג תאים לא קטנים, או NSCLC, שקיבלו בעבר טיפול במעכב KRAS, או KRASi, וכן בחולי סרטן מעי גס ורקטום, או CRC, שלא קיבלו בעבר KRASi. נתונים אלה מספקים הוכחה קלינית למנגנון הפעולה של פלטפורמת ה-FTI של קורה אונקולוג'י, כטיפול משולב ממוקד החוסם איתות mTORC1 התלוי ב-RHEB, שהוא מסלול עמידות מרכזי המשותף למספר מחלקות של תרופות ממוקדות. נקודות מפתח בשלב 1a, N=30; 26 חולים ניתנים להערכת תגובה, הן: 77% מהחולים הניתנים להערכת תגובה השיגו כיווץ גידול, כולל 94% מהחולים הניתנים להערכת תגובה שלא טופלו בעבר ב-KRASi; שיעור תגובה אובייקטיבית, או ORR,: 67% ב-PDAC, 50% ב-NSCLC, ו-29% ב-CRC שלא טופלו בעבר ב-KRASi; נצפו תגובות בכל רמות המינון ובכל סוגי הגידולים; נצפתה פעילות קלינית בחולים שטופלו בעבר במספר רב של קווי טיפול, כולל כאלה שקיבלו בעבר KRASi. ב-NSCLC, נצפתה תגובה חלקית מאושרת וירידה של 84% בנגע המטרה אצל חולה שטופל בעבר במעכב KRAS; זמן מעקב חציוני: PDAC 6.7 חודשים; NSCLC 6.9 חודשים; CRC 8.9 חודשים; 37% מהחולים נותרו בטיפול במחקר במועד ניתוק הנתונים.; השילוב היה נסבל היטב והציג פרופיל בטיחות הניתן לניהול; שינוי אחוזי מרבי בגודל נגע המטרה: PDAC, NSCLC ו-CRC; שינוי אחוזי מרבי בגודל נגע המטרה: PDAC, NSCLC ו-CRC. תרשים ה-waterfall מציג את השינוי האחוזי המרבי מהבסיס בגודל נגע המטרה בקרב חולים הניתנים להערכת תגובה. תגובות אובייקטיביות נצפו בכל שלושת סוגי הגידולים וברמות המינון השונות. עמודות שיורדות מתחת לקו האופקי של -30% מצביעות על ירידות בגודל נגע המטרה שעומדות בסף התגובה לפי RECIST, וכל ה-PRs מייצגות תגובות חלקיות מאושרות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי האנליסטים >>