וורטקס מודיעה על קבלת בקשת NDS לסוזטריגין על ידי רשויות הבריאות בקנדה
וורטקס פארמסוטיקלס (VRTX) הודיעה כי רשות הבריאות הקנדית Health Canada קיבלה לבדיקה בקשת New Drug Submission (NDS) עבור סוזטריגין, לטיפול בכאב חריף ברמה בינונית עד חמורה אצל מבוגרים. סוזטריגין הוא מעכב סלקטיבי של אות כאב מסוג NaV1.8 שמייצג מחלקה חדשה של תרופות פומיות לטיפול בכאב; הוא אינו אופיאטי ואינו תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית. אם Health Canada תאשר את התרופה, לסוזטריגין יש פוטנציאל להיות מחלקת התרופות החדשה הראשונה בקנדה לטיפול בכאב חריף זה יותר מעשרים שנה. וורטקס פארמסוטיקלס מתכוונת שחוות הדעת הרגולטורית על סוזטריגין תהיה חלק מבדיקה מתואמת עם גופי הערכת טכנולוגיות בריאות בקנדה: סוכנות התרופות של קנדה (Canada’s Drug Agency) והמכון הלאומי למצוינות בבריאות ובשירותים חברתיים בקוויבק (Institut national d’excellence en sante et en services sociaux). בדיקות מתואמות יוצרות הזדמנות לשיתוף מידע בין Health Canada לבין גופי HTA, ובכך מובילות לתיאום טוב יותר שנועד לאפשר לאזרחים בקנדה גישה מהירה יותר לטיפולים חדשים יעילים.
התפרסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע בזמן אמת על חדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום ב-TipRanks >>