טיציאנה לייף סיינסס משלימה גיוס לניסוי פאזה 2 מבוקר פלסבו בטרשת נפוצה
טיציאנה לייף סיינסס (TLSA) מודיעה כי גיוס המטופלים הושלם בניסוי הקליני שלה, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלסבו, בשלב 2a, שבו נבדקת פורלומאב תוך-אפי (intranasal foralumab) בחולים עם טרשת נפוצה משנית מתקדמת שאינה פעילה (non-active Secondary Progressive Multiple Sclerosis). נתוני טופ־ליין צפויים בסוף הרבעון השלישי של 2026, והם גם יוצגו בכנס המשותף העשירי של ה-Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis ושל ECTRIMS שייערך בטורונטו, קנדה, באוקטובר 2026. הניסוי, הידוע בשם INFORM-MS, הוא ניסוי פאזה 2 ראשון מבוקר פלסבו של פורלומאב תוך-אפי, ומסמן אבן דרך משמעותית בפיתוח הקליני של נוגדן חד-שבטי חדשני מסוג anti-CD3 למחלות נוירודיגנרטיביות ונוירודלקתיות. המחקר הרב-מרכזי גייס 48 מטופלים במספר מרכזים מובילים בארה"ב, שיקבלו אחת משתי מנות של פורלומאב תוך-אפי או פלסבו לאורך תקופת טיפול של 12 שבועות. ההערכות במחקר כוללות דימות PET להפעלת מיקרוגליה, MRI, הערכות קליניות וביומרקרים. לאחר סיום השלב הסמוי (blinded), כל המשתתפים, כולל אלה שקיבלו בתחילה פלסבו, יקבלו הזדמנות לקבל פורלומאב תוך-אפי במהלך שלב הרחבה בתווית פתוחה (open label) למשך שישה חודשים. שלב ה-OLE נועד להעריך את הבטיחות לטווח ארוך ואת התועלת המתמשכת של פורלומאב באוכלוסיית המטופלים עם na-SPMS.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי למידע חדשותי בזמן אמת המניע את השווקים. נסו עכשיו>>
צפו במניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>