NXC-201 של אימיקס ביופרמה מגיע ל-95% שיעור תגובה מלאה ב-AL Amyloidosis
אימיקס ביופרמה (IMMX) הודיעה כי כל ארבעת המטופלים עם AL Amyloidosis חוזר/עמיד לטיפול שהיו MRD-negative והוצגו בכנס ASH 2025, עברו להיעדר מחלה מלאה – תגובה מלאה (CR). שיעור התגובה המלאה (CR) בניסוי NEXICART-2 עומד כעת על 95% – 19 מתוך 20 מטופלים. כל התגובות המלאות הושגו בתוך שנה אחת של מעקב לאחר מתן הטיפול. עד היום לא נצפו חזרות מחלה בקרב מטופלים שהגיעו ל-CR. כל המטופלים שנרשמו לאחר מכן, ושעבורם קיימים נתוני MRD, הם MRD-negative לאחר חודש. עדכון נוסף של NEXICART-2 צפוי בסוף ספטמבר. התוצאות הללו תומכות בתוכנית החברה לפתוח בניסוי פאזה 3 רב-מרכזי, אקראי, במטופלים עם AL Amyloidosis שאובחנו לאחרונה. AL amyloidosis היא מחלה הרסנית שבה מערכת החיסון מייצרת באופן מתמשך שרשראות קלות רעילות, שסותמות את הלב, הכליות והכבד, וגורמות לאי-ספיקת איברים ולמוות. NXC-201 קיבלה מה-FDA מעמד Breakthrough Therapy Designation ו-Regenerative Medicine Advanced Therapy, וכן מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation) מה-FDA ובאיחוד האירופי מה-EMA.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>