אינקאנקס הלת'קייר מתחילה את מחקר DReaMzz הקליני של IHL-42X בדום נשימה חסימתי בשינה
אינקאנקס (IXHL) הלת'קייר הודיעה רשמית על תחילת מחקר DReAMzz הקליני, שבוחן את IHL-42X כטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA). החברה השלימה כעת בדיקות היתכנות מקיפות לאתרים, זיהתה את כל 14 אתרי הניסוי הקליני, סיימה את ייצור המוצר התרופתי IHL-42X, השיגה את כל רישיונות הייבוא והייצוא הנדרשים, וגייסה את שותף ההפצה הגלובלי החדש שלה, כחלק מההיערכות להפעלת האתרים ולהתחלת מתן התרופה למטופלים. מחקר DReAMzz מתוכנן כמחקר אופטימיזציית מינון בשיטת הצלבה (crossover), שנועד לחדד עוד יותר את פרופיל המינון של IHL-42X ולחזק את תכנון תוכנית הפיתוח המתוכננת לשלב III. צפוי שהמחקר יניב נתונים נוספים שיבחנו את הקשר בין אופטימיזציית המינון, מדדי שינה אובייקטיביים ותוצאות המדווחות על ידי מטופלים, שהופכים למשמעותיים יותר ויותר הן בבחינה רגולטורית והן במיצוב המסחרי בשוק ה-OSA. חשוב לציין שתוכנית DReAMzz נועדה להמשיך ולייעל ולהפחית סיכונים במסלול לשלב III, בעקבות ניסוי Phase II RePOSA הקליני החיובי, שבו IHL-42X הראה ירידה מובהקת סטטיסטית ומשמעותית קלינית במדד אפנאה-היפופנאה, לצד שיפור ברמות החמצון, איכות השינה, מדדי עייפות ותוצאות נוספות המדווחות על ידי מטופלים. אינקאנקס הלת'קייר סבורה שלמחקר DReAMzz יש פוטנציאל לספק לחברה מסלול יעיל יותר לקראת רישום אפשרי, באמצעות אופטימיזציה של תכנון שלב III עוד לפני תחילתו, ובמקביל לתמיכה בהקצאת הון ממושמעת ויעילה יותר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום באתר TipRanks >>