אייפוינט קיבלה המלצה חיובית מוועדת הבטיחות לנתוני Duravyu לניסוי פאזת 3
אייפוינט פארמה (EYPT) הודיעה כי הוועדה העצמאית לניטור בטיחות נתונים השלימה את הסקירה המתוכננת השלישית של תוכנית פאזת 3 המרכזית של החברה, שבוחנת את Duravyu לטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב (wet AMD). הוועדה המליצה להמשיך הן את ניסויי LUGANO והן את LUCIA לפי התוכנית, ללא כל שינוי בפרוטוקול. נתוני בטיחות ביניים, במתכונת מוסוות (masked), מצביעים על פרופיל בטיחות חיובי ומתמשך, העקבי עם הבטיחות שנצפתה ביותר מ־190 מטופלים בארבעה ניסויים קליניים שהושלמו. נכון ל־2 במאי, כל המטופלים הפעילים בזרוע הטיפול הגיעו לביקור שבוע 32, וקיבלו את מנת DURAVYU השנייה שלהם, כאשר יותר מ־35% מהם קיבלו גם מנת טיפול שלישית מתוכננת בשבוע 56. הנתונים העיקריים (topline) מניסוי LUGANO צפויים באמצע 2026, כשנתוני LUCIA צפויים להתפרסם זמן קצר לאחר מכן; זו צפויה להיות סקירת הוועדה האחרונה לפני פרסום הנתונים העיקריים. ״הבטיחות היא מעל לכל בטיפולים למחלות רשתית, וקבלת שלוש המלצות חיוביות רצופות מוועדת ה־DSMC להמשך ניסויי פאזת 3 שלנו ב־wet AMD ללא שינוי, משקפת את העקביות בפרופיל הבטיחות של DURAVYU ואת הקפדנות בתכנון תוכנית פאזת 3 שלנו ב־wet AMD״, אמר רמירו ריביירו, מנהל הרפואה הראשי.
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>