גאלמד פארמסוטיקולס מדווחת על תוצאות מניסוי PK ראשון בבני אדם של Aramchol Meglumine
גאלמד פארמסוטיקולס (GLMD) דיווחה על תוצאות משמעותיות מניסוי Phase 1 PK בנבדקים בריאים. המטרה הכוללת של הניסוי הייתה לזהות את המינון של Aramchol meglumine – AM – הניתן פעם ביום, שמייצר חשיפה דומה ל-Aramchol ממינון של 300 מ"ג Aramchol free acid – AA – בטבליות הניתנות פעמיים ביום. בניסוי הוערכו מינונים בודדים של גרגירי AM לתרחיף דרך הפה במינוני 400 מ"ג ו-200 מ"ג, והם הושוו לטבליית AA 300 מ"ג. הניסוי הראה כי הזמינות הביולוגית של Aramchol מגרגירי Aramchol meglumine לתרחיף דרך הפה גבוהה משמעותית מהזמינות הביולוגית של Aramchol מטבליות Aramchol free acid. ניסוי PK נוסף המשווה בין טבליות AM 400 מ"ג פעם ביום לבין טבליות AA 300 מ"ג פעמיים ביום נמצא בעיצומו. בניסויי Phase 2 ו-Phase 3 במינון 600 מ"ג, Aramchol הפחית שומן בכבד, הקטין סטאטוהפטיטיס והראה השפעות אנטי-פיברוטיות חזקות. MASH, שבעבר נקראה non-alcoholic steatohepatitis או NASH, היא סוג חמור ושכיח של מחלת כבד שומני, שלעיתים קרובות מוביל לשחמת, לאי-ספיקת כבד ולפעמים גם לקרצינומה הפטוצלולרית. עד היום כ-600 מבוגרים קיבלו מינונים חד-פעמיים או מרובים של Aramchol free acid, כולל כ-240 נבדקים בריאים ו-360 מטופלים עם MASH.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>