אנגיודיינמיקס מודיעה על נתוני מחקר PRESERVE לטווח של שנתיים
אנגיודיינמיקס (ANGO) הודיעה על תוצאות לשנתיים ממחקר החיתוך המרכזי PRESERVE, שמראות שליטה אונקולוגית ממושכת ופרופיל בטיחות מתמשך למערכת NanoKnife בטיפול אבלציה ממוקד בסרטן ערמונית בסיכון בינוני. הנתונים יוצגו על ידי ד"ר איזק פיינה מאוניברסיטת קולומביה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאורולוגיה לשנת 2026, ביום ראשון, 17 במאי, בוושינגטון די.סי. מחקר PRESERVE הוא מחקר IDE מרכזי, פרוספקטיבי וחד-זרועי, שבוחן אבלציה ממוקדת באמצעות אלקטרופורציה בלתי הפיכה עם מערכת NanoKnife ב‑121 מטופלים עם סרטן ערמונית בסיכון בינוני, Gleason Grade Group 2‑3, שבוצע ב‑17 מרכזים קליניים בארה"ב בשיתוף פעולה עם קונסורציום הניסויים הקליניים של החברה לאונקולוגיה אורולוגית. התוצאות הראשוניות ב‑12 חודשים, שפורסמו ביולי 2025 בכתב העת European Urology, הראו שיעור היעדר כישלון טיפול של 80% בקרב מטופלים שנבדקו בביופסיה לפי הפרוטוקול. לאחר 24 חודשים, הממצאים העדכניים מאשרים את עמידות התוצאות: 94.4% מהמטופלים שהיו זכאים לניתוח הנתונים (68 מתוך 72) השלימו את הערכת 24 החודשים, מה שמעיד על שימור גבוה של הקוהורט; לא זוהו כישלונות טיפול חדשים בקרב המטופלים שהיו להם נתוני מעקב זמינים לאחר 24 חודשים; מטופל אחד בלבד (1.5%) עבר ביופסיה עקב אינדיקציה קלינית, שהייתה שלילית לכל סוג של סרטן; 97% מהמטופלים (66 מתוך 68) הציגו רמת PSA הנמוכה מרמת הבסיס שלהם לאחר 24 חודשים; לא דווחו תופעות לוואי חדשות הקשורות למכשיר או להליך בין הערכות 12 ל‑24 חודשים. נתוני PRESERVE ל‑24 חודשים משלימים בסיס ראיות בינלאומי לטווח ארוך עבור אבלציה ממוקדת באמצעות IRE, כולל תוצאות חציוניות לטווח של חמש שנים ממחקר רב-מוסדי בינלאומי משנת 2023, שהראו שליטה אונקולוגית מתמשכת ושימור התפקוד.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>