Caris Life Sciences מודיעה על פרסום מחקר על מדידת TMB באמצעות WES
Caris Life Science פרסמה מחקר בכתב העת Cancer Immunology, Immunotherapy, שמראה כי מדידת עומס מוטציות בגידול (Tumor Mutational Burden – TMB) באמצעות ריצוף אקסומי מלא בעומק גבוה מאוד (ultra-deep Whole Exome Sequencing – WES) מספקת יכולת טובה יותר לחיזוי התועלת מטיפול אימונותרפי בפמברוליזומאב, בהשוואה להערכות TMB שמתקבלות מפאנלים גנטיים ממוקדים. TMB הוא ביו-מרקר חוצה-גידולים, המשמש לקביעת הזכאות של המטופלים לקבלת פמברוליזומאב. הממצאים מדגישים את החשיבות של בדיקת כל חולי הסרטן באמצעות WES בעומק גבוה, שהוא הפרופיל הגנומי המקיף היחיד באמת לבחירת טיפול. המחקר השתמש במסד הנתונים הקליני-גנומי רחב-ההיקף של Caris, מהעולם האמיתי, הכולל 26,756 מטופלים שטופלו בפמברוליזומאב ושניתן היה להעריך אותם במחקר זה. WES מספק מדידה אמיתית של TMB, מאחר שהוא בוחן כל מוטציה בגנים מקודדי-חלבון שעשויה ליצור נאו-אנטיגן, בניגוד לפאנלים ממוקדים שרק מעריכים את ה-TMB עם כיסוי גנים חלקי. הממצאים העיקריים כוללים: הניתוח השווה בין TMB שנמדד באמצעות WES לבין הערכות TMB מפאנלים ממוקדים מסחריים, ומצא חוסר התאמה ב-10%-15% מהמקרים, כאשר שיעורי השגיאה היו קשורים לגודל הפאנל. במקרים הלא-תאומים (discordant), ה-TMB שנמדד ב-WES ניבא בצורה מדויקת יותר את ההישרדות הכוללת של מטופלים שטופלו בפמברוליזומאב, בהשוואה להערכות מבוססות פאנל. בתת-קבוצה של מטופלים "תלויי TMB", לדוגמה מטופלים עם סוגי גידולים שאין להם התוויות ספציפיות לפי מחלה למעכבי נקודות בקרה חיסוניות, ההישרדות הכוללת החציונית במקרים הלא-תאומים הייתה ארוכה בכחמישה חודשים כאשר WES הראה TMB-High והפאנל הראה TMB-Low, בהשוואה למקרים בהם WES הראה TMB-Low והפאנל הראה TMB-High, אצל מטופלים שטופלו בפמברוליזומאב. המחקר מסיק כי מדידות TMB מבוססות WES הן מנבא טוב יותר לתועלת מפמברוליזומאב מאשר הערכות TMB מבוססות פאנלים, ומזהות באופן אמין יותר הן את המטופלים שעשויים להפיק תועלת מהטיפול והן את אלה שסביר שלא יגיבו, במיוחד בסוגי גידולים שבהם TMB הוא הביו-מרקר העיקרי שמכווין את הגישה למעכבי נקודות בקרה חיסוניות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>