גלוקוטראק מגישה בקשת IDE לפתיחת מחקר לטכנולוגיית CBGM
גלוקוטראק (GCTK) הגישה בקשה לפטור ממכשיר ניסויי (Investigational Device Exemption – IDE) לנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA), כדי להתחיל מחקר קליני בארה"ב עבור טכנולוגיית ניטור רציף של רמת הגלוקוז בדם, המושתלת במלואה. “הגשת בקשת ה‑IDE שלנו מייצגת התקדמות משמעותית בפיתוח טכנולוגיית ה‑CBGM שלנו, ומדגישה את המחויבות שלנו לסייע לאנשים עם סוכרת לחיות חיים מלאים יותר,” אמר פול גוד, מנכ"ל החברה. “הפתרון המושתל במלואו שלנו נועד להיות נוח ודיסקרטי, כדי שאנשים יוכלו להתמקד בחיי היום‑יום שלהם – ולאפשר להם לעבוד, להתאמן, לישון ולהתרועע בלי ההפרעה של החלפות חיישנים תכופות, לבישים בולטים או הזמנה חוזרת של ציוד. אנו מצפים ליצירת נתונים קליניים הדרושים כדי להתקדם לעבר אישור רגולטורי, ולהראות שניטור רציף של גלוקוז יכול להיות גם מדויק מאוד וגם כמעט בלתי נראה.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברים בזמן אמת, המניעים את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>