אפטבו מדווחת על 87% תועלת קלינית בחולי AML קו ראשון בניסוי RAINIER
חברת אפטבו תרפיוטיקס (APVO) דיווחה על תוצאות קליניות חדשות מניסוי RAINIER לטיפול קו ראשון בלוקמיה מיאלואידית חדה (AML). החברה נמצאת במסלול לסיים השנה את ניסוי Phase 1b לאופטימיזציית מינון, ולבחור את מינון Phase 2 המומלץ. כפי שקורה במחקר הנוכחי, גם בניסוי Phase 2 תינתן התרופה mipletamig בשילוב עם venetoclax ו-azacitidine. בקרב 31 חולי AML בקו ראשון שניתן להעריך אותם עד היום (כולל נתונים עד Cohort 5 בניסוי RAINIER, ועוד 4 מטופלים מניסוי הרחבת המינון שהושלם בעבר), mipletamig בשילוב venetoclax ו-azacitidine הראה שיעור תועלת קלינית של 87% ושיעור הפוגה של 81%, כאשר התוצאות ממשיכות להצביע על פרופיל עקבי של פעילות קלינית ובטיחות טובה ככל שמאגר הנתונים מתרחב. עם השלמת Cohort 5, מתן התרופה התקדם דרך כל רמות המינון של mipletamig שנבדקו עד כה. הניסוי נכנס כעת לשלב הסופי שלו, שכולל: שני קוהורטים סופיים של רמות מינון – Cohorts 6 ו-7 – המייצגים את רמות המינון הגבוהות ביותר של mipletamig שנבחנות. הגיוס ל-Cohort 6 מתקרב לסיומו; ושתי קבוצות נוספות של שישה מטופלים כל אחת יגויסו ברמות מינון נבחרות, כאשר הראשונה מגויסת במקביל ל-Cohort 6. פעילויות אלו ישלימו את מאגר הנתונים הדרוש לבחירת RP2D ולתכנון האינטראקציה הרגולטורית של Phase 2, כאשר הניסוי במסלול לסיום השנה. “התוצאות שלנו מצביעות על דפוס עקבי של פעילות קלינית ובטיחות טובה בקרב המטופלים שטופלו עד היום,” אמר ד״ר דירק היובנר, המנהל הרפואי הראשי של אפטבו תרפיוטיקס. “ככל שתהליך בחירת המינון מתקדם, המיקוד הוא בזיהוי מינון ל-Phase 2 הנתמך על ידי מאגר נתונים מלא ומאפיין היטב.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>