Vaxcyte מדווחת על רווח למניה של (2.30 דולר-) ברבעון הראשון, לעומת ציפיות קונצנזוס של (1.77 דולר-)
החברה אמרה: “עם סיום הגיוס ל-OPUS-3, ניסויי שלב 3 במבוגרים OPUS-1, OPUS-2 ו-OPUS-3 כעת מלאים במטופלים, ואנחנו עדיין במסלול לספק נתונים מהמחקרים האלה, החל בפרסום התוצאות העיקריות הצפוי של OPUS-1 ברבעון הרביעי. תוכנית שלב 3 OPUS שלנו תוכננה לא רק כדי להוכיח חיסון מצומד פנאומוקוקי (PCV) הטוב מסוגו, אלא גם לקבוע סטנדרט חדש שלפיו יישפטו חיסוני פנאומוקוק אחרים. בהתבסס על התוצאות חסרות התקדים ממחקר שלב 1/2 VAX-31 במבוגרים ועל היתרונות של הפלטפורמה החוסכת בנשא שלנו, תכננו את ניסוי ה-OPUS-1 כעימות ישיר של אי־נחיתות מול Prevnar 20 (PCV20) ו-Capvaxive (PCV21), עם פוטנציאל לספק עלייה של 14%-34% בכיסוי נגד מחלת פנאומוקוק חודרנית (IPD) ועלייה של 19%-31% בכיסוי נגד דלקת ריאות פנאומוקוקלית, ביחס לחיסוני ה-PCV הסטנדרטיים כיום עבור מבוגרים בארה"ב. לאחר נתוני OPUS-1 הצפויים ברבעון הרביעי, אנחנו מצפים להכריז על תוצאות ניסויי שלב 3 OPUS-2 ו-OPUS-3 במחצית הראשונה של 2027, תוך שמירה על לוח הזמנים המתוכנן להגשת בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (BLA) ולהשקה מסחרית פוטנציאלית בארה"ב.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>