דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

ננוביוטיקס אדר מודיעה על קבלת תיקון לפרוטוקול מחקר NANORAY-312 על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)4 במאי 2026
ננוביוטיקס אדר מודיעה על קבלת תיקון לפרוטוקול מחקר NANORAY-312 על ידי ה-FDA

ננוביוטיקס אדר (NBTX) הודיעה כי ה-FDA קיבל תיקון לפרוטוקול של מחקר ה-NANORAY-312 הפיבוטלי המתמשך. את תיקון הפרוטוקול הגישה נותנת החסות הגלובלית של NANORAY-312, ג׳ונסון אנד ג׳ונסון (JNJ). התיקון מבטל את ניתוח הביניים שתוכנן קודם לכן, ומעדכן את הניתוח הסופי כך שיכלול פחות אירועים ממה שתוכנן במקור, ויתבצע מוקדם יותר. לדעת ננוביוטיקס אדר, החלטה זו עשויה להאיץ ולהרחיב את מסלול האישור הרגולטורי הגלובלי ל-JNJ-1900 בסרטן ראש וצוואר, ובכך ליצור אפשרות לגידול מוקדם יותר בהכנסות החברה. ננוביוטיקס אדר צופה כי הניתוח הסופי המעודכן יניב תוצאות במסגרת לוח הזמנים שתוכנן קודם לכן לניתוח הביניים. העיתוי המדויק ייקבע לפי מועד התרחשות האירועים הקליניים. בהתאם להסכם הרישוי, ננוביוטיקס אדר זכאית לקבל מאות מיליוני דולרים בתשלומים מצטברים בשנים הקרובות, בכפוף לעמידה באבני הדרך שנותרו בפיתוח ובאישורים הרגולטוריים הקשורים לשני התוכניות הראשונות שבוחנות את JNJ-1900 בסרטן ראש וצוואר ובסרטן ריאות.

פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>