ChromoSeq של קריס לייף סיינסז קיבלה אישור MolDX
חברת קריס לייף סיינסז (CAI) הודיעה כי Caris ChromoSeq קיבלה אישור MolDX, ציון דרך שתומך בהרחבת הגישה הקלינית למבחן הפרופיל הגנומי המלא של הגידול שפיתחה החברה לממאירויות מיאלואידיות. תוכנית שירותי האבחון המולקולריים, או MolDX, המנוהלת על ידי Palmetto GBA מטעם Centers for Medicare & Medicaid Services או CMS, מעריכה בדיקות אבחוניות מולקולריות כדי לקבוע אם הן מציגות תוקף קליני ותועלת קלינית המספיקים לתמיכה בהחלטות כיסוי והחזר. אישור MolDX משקף בחינה קפדנית של ביצועי הבדיקה והתועלת הרפואית שלה. Caris ChromoSeq היא בדיקת ריצוף גנום מלא, או WGS, בעומק־על, הראשונה והיחידה מסוגה לממאירויות מיאלואידיות. Caris ChromoSeq מיועדת לתמוך בהערכה גנומית קלינית מקיפה של לוקמיה מיאלואידית חריפה או AML, תסמונות מיאלודיספלסטיות או MDS, ניאופלזמות מיאלופרוליפרטיביות או MPN, וממאירויות מיאלואידיות חשודות אחרות. Caris ChromoSeq נועדה להחליף סדרת בדיקות נפרדות בגישה אינטגרטיבית אחת. התוצאות מאוחדות לדוח קליני אחד כדי לתמוך בקבלת החלטות טיפול בזמן.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי העליון לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>