אינסייט מודיעה על אישור Jakafi XR על ידי ה‑FDA

אינסייט מודיעה על אישור Jakafi XR על ידי ה‑FDA

דה פליי (TheFly)1 במאי 2026

אינסייט (INCY) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר את טבליות Jakafi XR בשחרור מושהה לטיפול במבוגרים עם מיאלופיברוזיס בסיכון בינוני או גבוה; מבוגרים הסובלים מפוליציתמיה ורה שלא הגיבו מספיק או שאינם יכולים לסבול טיפול בהידרוקסי-אוריאה; וכן מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה עם מחלת שתל נגד מאכסן (graft-versus-host disease) חריפה שאינה מגיבה לסטרואידים, או GVHD כרונית לאחר כישלון של אחד או שניים מקווי טיפול סיסטמיים. “האישור של Jakafi XR מחזק את ההובלה של אינסייט בתחום ההמטולוגיה ואת המיקוד שלנו במענה לצרכים המשתנים של מטופלים עם ניאופלזמות מיילופרוליפרטיביות (MPNs) ו-GVHD,” אמר ביל מורי, מנכ"ל אינסייט. “Jakafi XR מציעה למטופלים מתאימים ולרופאים אפשרות של טיפול פעם ביום, שמרחיבה את מגוון האפשרויות מבלי לשנות את התפקיד המוכר והמבוסס של Jakafi בפרקטיקה הקלינית.”