יומסייט מגישה בקשת אישור שיווק לסימבס בישראל לתיקון פגיעות כלי דם
יומסייט (HUMA) הגישה בקשת אישור שיווק (Marketing Authorization Application – MAA) למשרד הבריאות בישראל, לאישור ה־ATEV – כלי דם מהונדס נטול תאים (acellular tissue engineered vessel), או Symvess – לתיקון פגיעות עורקיות. בתגובה לבקשת מנתחים, יומסייט פועלת גם לקידום מנגנון שיאפשר זמינות של Symvess בישראל, על בסיס בית חולים בודד, עוד לפני קבלת אישור ה־MAA. לשימושים שאינם כלולים באישור ה־FDA להתוויה של טראומה וסקולרית בגפיים, Symvess הוא מוצר ניסיוני שטרם אושר לשיווק על ידי ה־FDA או על ידי רגולטור אחר. Symvess הוא כלי דם מהונדס נטול תאים, המיועד לשימוש במבוגרים כתחליף כלי דם (vascular conduit) במקרה של פגיעה עורקית בגפיים, כאשר נדרשת רווסקולריזציה דחופה כדי למנוע אובדן גפה צפוי, והשתלת וריד עצמוני (autologous vein graft) אינה אפשרית.
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>