60 Degrees מדווחת שכל המטופלים החלימו מבביזיוזיס לאחר טיפול בטפנוקווין
חברת 60 Degrees Pharmaceuticals (SXTP) הודיעה כי שלושה מתוך שלושת המטופלים שנרשמו לניסוי החלימו מבביזיוזיס לאחר שהשלימו את משטר הטיפול בטפנוקווין במסגרת הניסוי של החברה בבביזיוזיס חוזר אצל מטופלים עם דיכוי חיסוני. ניסוי ההרחבה של החברה הוא מחקר "תווית פתוחה" (open-label), גישה מורחבת, רב-אתרי, שבוחן את הבטיחות והיעילות של משטר ARAKODA של טפנוקווין בשילוב עם אטובהקוון ותרופות אנטימלריות/אנטיביוטיות נוספות, הניתנות למטופלים עם גורמי סיכון למחלה קשה של בביזיוזיס חוזר, שכבר נכשלו בעבר בטיפולים אנטימיקרוביאליים סטנדרטיים. מטרת המחקר היא לאשר את שיעור הריפוי הגבוה המתקבל מהוספת טפנוקווין אצל מטופלים אלה, כפי שדווח על ידי בית הספר לבריאות הציבור של ייל בפרסום משנת 2024 בכתב העת Clinical Infectious Diseases. במסגרת המחקר, טיפול בטפנוקווין נמשך עד שנה, עד שנרשמות שתי בדיקות PCR שליליות רצופות לפרזיט Babesia ונפתרים תסמיני הבביזיוזיס. בין שישים לתשעים ימים לאחר פתרון קליני והפסקת מתן תרופות המחקר, פרוטוקול המחקר קובע ביקור מעקב שבו מבוצעות שתי בדיקות מולקולריות להערכת מצב ההדבקה בפרזיט. בדיקה אחת היא RT-PCR ממאיו קליניק. השנייה היא בדיקת הגברת RNA מאושרת על ידי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) המשמשת לסקר תרומות דם, והיא רגישה לפחות פי 1,000 מבדיקות RT-PCR מסחריות סטנדרטיות כגון בדיקת מאיו. מטופל נחשב כמבריא אם לא נמצאים סימני הדבקה לאחר הטיפול. מחקר ייל דיווח על שיעור הצלחת טיפול של 100 אחוז אצל ארבעה מטופלים, כאשר משטר טיפול סטנדרטי המבוסס על אטובהקוון שולב עם מנה שבועית של טפנוקווין שניתנה עד שנרשמו שתי בדיקות PCR שגרתיות שליליות ברצף. המטופל החמישי במחקר ייל קיבל בתחילה טפנוקווין שבועי כטיפול יחיד, ואז אזיתרומיצין/אטובהקוון; משטר שלושת התרופות לא נשמר עד לקבלת שתי בדיקות PCR שליליות ברצף, ולכן לא הצליח. אותו מטופל אחרון במחקר ייל היה המטופל השלישי במחקר הגישה המורחבת של החברה, ושילוב מרובע של אטובהקוון/אזיתרומיצין/פרוגואניל וטפנוקווין שבועי, שנמשך עד שנרשמו שתי בדיקות PCR שליליות, היה בסופו של דבר מרפא, כפי שהודגם באמצעות בדיקת הגברת RNA שלילית לאחר הטיפול. ריפוי הושג באמצעות שילוב משולש של טפנוקווין, אטובהקוון ואנטיביוטיקה אצל שני המטופלים הראשונים שנרשמו למחקר. יחד, אצל שבעת המטופלים שנבדקו, הנתונים מצביעים על כך ששיעור הריפוי של בביזיוזיס חוזר אצל מטופלים עם דיכוי חיסוני מתקרב ל-100 אחוז כאשר טפנוקווין שבועי מתווסף למשטר השילוב הרקע המבוסס על אטובהקוון ונמשך עד שנרשמות שתי בדיקות PCR שליליות. לנוכח נדירותם של מטופלים עם בביזיוזיס חוזר ודיכוי חיסוני, ושיעור הריפוי הגבוה הקשור להוספת טפנוקווין, החברה סבורה שזהו זמן מתאים לבחון מחדש את קווי ההנחיה הטיפוליים המקובלים לאור הנתונים החדשים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>