GT Biopharma מודיעה על אישור ה-FDA לבקשת IND עבור GTB-5550
GT Biopharma (GTBP) הודיעה על אישור ה-FDA לבקשת ה-IND שלה עבור GTB-5550, המאפשר לחברה להתקדם לניסוי קליני בשלב 1, שצפוי להתחיל באמצע 2026. “אישור ה-FDA ל-IND השלישי שלנו בטכנולוגיית TriKE, GTB-5550, מהווה רגע מכונן עבור GT Biopharma, כאשר אנו מביאים משפעל תאי NK נוסף לקליניקה”, אמר מייקל ברין, יו"ר הנהלה ומנכ"ל GT Biopharma. “אנו מצפים להתחיל בגיוס לניסוי ה-basket בשלב 1 באמצע 2026. למרות שניסוי שלב I פתוח למטופלים עם גידולים מוצקים נפוצים שמבטאים B7-H3, ברכיב של העלאת המינון ניתן עדיפות לרישום של מטופלים עם סרטן מתקדם של הערמונית, השחלה והלבלב, שנכשלו בטיפולים הסטנדרטיים. בהתבסס על המגמות המעודדות שראינו בניסוי שלב 1 המתמשך שלנו עם GTB-3650 בחולי AML, אנו אף יותר נלהבים לגבי פוטנציאל התועלת של טיפול ב-GTB-5550 אצל מטופלים עם גידולים מוצקים הידועים כמבטאים B7-H3.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>