דלגו לתוכן

קוויין הגישה בקשה לסטטוס "תרופת פריצת דרך" ל-SFDA עבור QRX003

דה פליי (TheFly)20 בינואר 2026
קוויין הגישה בקשה לסטטוס "תרופת פריצת דרך" ל-SFDA עבור QRX003

קוויין פארמסוטיקלס (QNRX) הודיעה כי הגישה בקשה לסטטוס תרופת פריצת דרך (Breakthrough Medicine Designation) לרשות המזון והתרופות הסעודית, SFDA, עבור QRX003. אם הסטטוס יאושר, הוא יאפשר הליך רגולטורי מואץ ויכול לאפשר גישה מוקדמת יותר של מטופלים בערב הסעודית, ייתכן כבר במחצית השנייה של 2026. “הגשת בקשה לסטטוס תרופת פריצת דרך ל-SFDA מהווה אבן דרך היסטורית הן עבור קוויין והן עבור קהילת המטופלים בתסמונת נתרטון,” אמר ד"ר מייקל מאיירס, מנכ"ל קוויין פארמסוטיקלס. “אם תאושר הבקשה, ייתכן ש-QRX003 תהיה זמינה למכירה ולהחזר הוצאות בערב הסעודית במחצית השנייה של השנה. הדבר יהפוך את QRX003 לטיפול המאושר הראשון אי פעם בעולם למחלה הרסנית זו. אנו מצפים לעבוד עם השותף המסחרי שלנו באזור כדי להפוך את QRX003 לזמינה עבור מטופלים עם תסמונת נתרטון בערב הסעודית בהקדם האפשרי, אם הסטטוס יאושר.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>