סוכנות התרופות האירופית EMA מאמתת בקשת שינוי מסוג II לרישיון השיווק של Enhertu עבור AstraZeneca ו-Daiichi
סוכנות התרופות האירופית, EMA, אימתה את בקשת רישיון השיווק (MAA) לשינוי מסוג II עבור Enhertu בשילוב עם pertuzumab, כקו טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 שאינו ניתן לכריתה או גרורתי. Enhertu פותח על ידי Daiichi Sankyo (DSNKY) ומפותח ומשווק במשותף על ידי Daiichi Sankyo ו-AstraZeneca (AZN). “האימות הזה באיחוד האירופי הוא צעד חשוב נוסף בדרך להציע את Enhertu בשילוב עם pertuzumab כאפשרות טיפול חדשה פוטנציאלית כקו ראשון עבור מטופלים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2,” אמר קן טאקשיטה, MD, ראש תחום המו"פ הגלובלי, Daiichi Sankyo. “לאחר האישור האחרון בארה"ב להתוויה זו, אנו מצפים לעבוד בשיתוף פעולה צמוד עם ה-EMA כדי להביא את Enhertu למטופלים מתאימים באיחוד האירופי, שעשויים ליהנות מתוצאות משופרות בסביבה טיפולית שבה סטנדרט הטיפול לא השתנה זה למעלה מעשור.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת המניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>