Oryzon Genomics מציגה נתונים על שילובים של iadademstat ב-AML
- ב-ALICE-2 (שלב Ib) בשילוב אזאסיטידין וונטוקלקס בחולי AML שאובחנו לאחרונה נרשמו בטיחות וסבילות טובות, ORR של 100% ו-CCR של 90% (80% CR); 70% עברו HSCT; חציון OS לא הושג ו-OS ל-6 חודשים 66%.
- ב-FRIDA (שלב Ib) בשילוב גילטריטיניב בחולי AML עם מוטציית FLT3 חוזר/עמיד: כל מינוני ההסלמה היו בטוחים; שלב ההרחבה במינון נבחר מראה סבילות טובה ופעילות ראשונית של 67% CCR ו-47% CR+CRh ב-15 ניתנים להערכה; התוצאות נחשבות עדיפות יחסית ל-ADMIRAL, כולל לאחר כישלון ונטוקלקס; 4 מטופלים עברו HSCT.
Oryzon Genomics (ORYZF) דיווחה על נתונים מעודכנים ממחקרים קליניים שבוחנים את iadademstat, מעכב LSD1 סלקטיבי של החברה להתוויות בתחום האונקו-המאטולוגיה. התוצאות, שהוצגו לאחרונה בכנס השנתי ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה, מדגישות ממצאי יעילות ובטיחות מעודדים משני מחקרים מתמשכים שבוחנים את iadademstat בשילוב עם משטרי הטיפול המקובלים בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). ALICE-2, מחקר שלב Ib ביוזמת חוקרים בחסות Oregon Health & Science University בחולי AML שאובחנו לאחרונה, בוחן טיפול ב-iadademstat בשילוב אזאסיטידין וונטוקלקס — הסטנדרט המקובל בקבוצה זו של מטופלים מבוגרים או שאינם כשירים. נקודת הסיום הראשית של המחקר היא שכיחות רעילויות מגבילות-מינון. נקודות סיום משניות כוללות מדדי יעילות כמו הפוגה מלאה מורכבת (CCR) ושיעור תגובה כולל (ORR). בפרסום של ASH דווחו נתונים עבור 10 מטופלים. הטיפול ב-iadademstat בשילוב אזאסיטידין וונטוקלקס היה בטוח ונסבל היטב, עם פרופיל תופעות לוואי דומה לטיפולים משולבים אחרים ב-AML מאובחן חדש. קביעת המינון המקסימלי נסבל (MTD) עדיין נמשכת. הטיפול המשולב הניב ORR מעודד מאוד של 100% ושיעור CCR של 90%, כאשר 80% מהמטופלים הגיעו להפוגה מלאה מחמירה (CR). 70% מהמטופלים עברו להשתלת תאי גזע המטופויטיים אלוגנית. חציון השרידות הכוללת (OS) לא הושג, ושיעור השרידות ל-6 חודשים היה 66%. הניסוי ממשיך לגייס מטופלים ברמת מינון 2, עם תכנון לגיוס של N=21 מטופלים הניתנים להערכה ל-MTD. FRIDA, מחקר קליני שלב Ib בחסות Oryzon, תוכנן לבחון את iadademstat בשילוב גילטריטיניב לטיפול ב-AML עם מוטציית FLT3 בחולים עם מחלה חוזרת/עמידה. נקודות הסיום הראשיות הן שכיחות תופעות לוואי המתפתחות במהלך הטיפול וקביעת המינון המומלץ לשלב II. נקודות סיום משניות כוללות שיעורי תגובה, הישרדות ללא אירועים, ושרידות כוללת. בפרסום ל-ASH דווחו נתונים עבור 37 מטופלים, עם 4 קבוצות רמות מינון שנבחנו בשלב העלאת המינון. כל המינונים שנבדקו בשלב זה היו בטוחים לפי קריטריוני DLT. המחקר נמצא בשלב ההרחבה במינון פעיל אחד שנבחר פרמקולוגית, ובסך הכול נרשמו 17 מטופלים במינון זה בהתאם לחיתוך הנתונים שעליו מבוסס פוסטר ה-ASH. מינון זה ממשיך להיות נסבל היטב לפי ניטור בטיחות רציף, והושגו בו התגובות העמוקות ביותר, המתואמות לערכי ה-PK וה-PD היעדיים. פעילות ראשונית במינון הנמצא בהרחבה מראה CCR של 67% ו-CR+CRh של 47% בקרב 15 מטופלים שניתנים להערכה לתגובה, נתונים שמיטיבים בהשוואה למחקר ADMIRAL, במיוחד לאור הפרקטיקה העכשווית שבה מטופלים רבים טופלו במינון זה לאחר כישלון עם ונטוקלקס — אוכלוסייה עם ירידה ניכרת בתגובה לטיפול יחיד בגילטריטיניב. ארבעה מטופלים עברו HSCT.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>