Clearmind: ה-DSMB מאשר את המשך ניסוי שלב I/IIa של CMND-100
- ועדת ניטור הנתונים והבטיחות (DSMB) השלימה סקירת ביניים לניסוי שלב I/IIa המאושר ע"י ה‑FDA ב‑CMND‑100 לטיפול ב‑AUD, והמליצה פה אחד להמשיך בו.
- בקוהורטה הראשונה לא דווחו אירועים חריגים חמורים, הסבילות הייתה טובה וההיענות גבוהה; הניסוי בוחן בטיחות, סבילות, פרמקוקינטיקה ויעילות ראשונית בהפחתת כמיהה וצריכת אלכוהול.
Clearmind Medicine (CMND) הודיעה כי ועדת ניטור הנתונים והבטיחות העצמאית שלה השלימה סקירת ביניים מתוכננת של הניסוי הקליני שלב I/IIa המאושר ע"י ה-FDA שהחברה מבצעת עבור CMND-100, נוירופלאסטוגן קנייני שאינו גורם להזיות, לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול. בהתבסס על נתוני הביניים המעודדים מהקוהורטה הראשונה, שהצביעו על פרופיל בטיחות חיובי, ה-DSMB המליצה פה אחד להמשיך את הניסוי הקליני. הניסוי הרב-לאומי והרב-מרכזי בוחן את הבטיחות, הסבילות, הפרופיל הפרמקוקינטי והיעילות הראשונית של CMND-100 בהפחתת כמיהה וצריכת אלכוהול בקרב אנשים עם AUD בדרגת חומרה בינונית עד חמורה. ה-DSMB, המורכבת ממומחים עצמאיים, כולל מומחים בפסיכיאטריה, ביוסטטיסטיקאי ונוירופסיכופארמקולוג, ערכה סקירה מקיפה של נתוני בטיחות לא-מסונוורים מהקוהורטה הראשונית שקיבלה מינון. ממצאים מרכזיים כללו: לא דווחו אירועים חריגים חמורים. סבילות טובה באופן כללי בכל המשתתפים. היענות גבוהה לטיפול, עם דבקות גבוהה למשטר המינון ולפרוטוקול המחקר.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על CMND:
- פסיכדלי: Clearmind מדווחת על תוצאות מהקוהורטה הראשונה בניסוי ל-AUD
- SciSparc ו-Clearmind Medicine מגישות בקשה לפטנט ישראלי לדיכאון
- Clearmind Medicine מתחילה ניסוי קליני שלב I/IIa עבור CMND-100
- Clearmind Medicine מודיעה על תוצאות מניסוי שלב I/IIa של CMND-100
- Clearmind Medicine מגישה פטנט ישראלי לטיפול בדיכאון