הכירו את Alterity Therapeutics: ראיון בלעדי של The Fly עם המנכ"ל דיוויד סטמלר
- ATH434 הראה בניסויי שלב 2 ב-MSA (בשלב מוקדם ובמצב מתקדם) האטה משמעותית קלינית בהתקדמות המחלה ופרופיל בטיחות טוב, נתונים שמעודדים את המשך הפיתוח.
- Alterity מתכננת מחקר שלב 3 ל-ATH434 עם סדרת פגישות מול ה-FDA ופגישת סוף שלב 2 באמצע השנה; בהמשך שואפת לקדם את המולקולה גם לטיפול בפרקינסון, תוך חיזוק הנוכחות שלה בארה״ב.
בראיון בלעדי, מנכ״ל Alterity Therapeutics(ATHE) דיוויד סטמלר נפגש עם The Fly כדי לדבר על החברה, על תעשיית הביוטק, על ניסויים מתמשכים, אבני דרך צפויות ועוד הרבה.
מחלות נוירו-ניווניות: Alterity Therapeutics היא חברת ביוטכנולוגיה שמקדישה את פעילותה לפיתוח טיפולים המשנים את מהלך המחלה במחלות נוירו-ניווניות. החברה מאמינה שנכס הדגל שלה, ATH434, יכול לטפל בצורות שונות של הפרעות פרקינסוניות. ל-Alterity יש גם פלטפורמת גילוי תרופות רחבה שמייצרת מולקולות כימיות הניתנות לרישום פטנט, כדי להתערב בתהליכי המחלה.
“אנחנו חברת ביוטק שמרכזה באוסטרליה, שמנסה לבסס נוכחות בארה״ב. אנחנו קיימים כ-20 עד 25 שנה, ובמשך זמן רב מתמקדים בטיפול במחלות נוירולוגיות, במיוחד במחלות עם ניוון עצבי. קידמנו את נכס הדגל שלנו במשך רוב שמונת השנים האחרונות, והפקנו נתונים מרתקים שנותנים תקווה לאנשים עם מחלה קשה מאוד,” הסביר ל-The Fly המנכ״ל דיוויד סטמלר.
ניוון מערכות מרובה (MSA): לאחרונה החברה השלימה שני ניסויי שלב 2 ב-Multiple System Atrophy (MSA) – שלב מוקדם ושלב מתקדם. “אחד מהם הושלם ברבעון הראשון של השנה. זה היה במחקר על מטופלים בשלב מוקדם. היה לנו מחקר מבוקר היטב, עם שתי קבוצות מינון פעילות וקבוצת פלסבו, והראינו משהו שלא נצפה בעבר במחלה הזו: לתרופה היה אפקט משמעותי קלינית בהאטת התקדמות המחלה. זה כנראה הדבר המרגש ביותר שיצא מהחברה זה כמה שנים.
“ואז בקיץ הפקנו נתונים מהמחקר הפתוח שלנו, שנערך בחולי MSA במצב מתקדם. במחקר הזה הראינו שמטופלים שהיו מתקדמים יותר במחלתם קיבלו תועלת טיפולית דומה לזו שנצפתה במחקרי השלב המוקדם. זה היה מעודד מאוד גם משום שקשה לאבחן את המחלה הזו. דבר נוסף שעולה משני המחקרים — ותמונה רחבה מאוד — הוא שהתרופה הייתה בטוחה למדי,” אמר הבכיר.
מחלת פרקינסון: בדיון על שימושים פוטנציאליים נוספים לתרופת הדגל והרחבת צנרת הפיתוח, מנכ״ל Alterity הדגיש את העניין בטיפול בפרקינסון. “מועמד התרופה המוביל שלנו מפותח לטיפול ב-Multiple System Atrophy. למטופלים יש תסמיני פרקינסון, אבל גם תסמינים נוספים שגורמים לתחלואה רבה לא פחות ואף יותר. בתחילה העניין העיקרי שלנו היה פרקינסון. יש חפיפה מסוימת בפתולוגיה וגם באופן שבו התרופה פועלת. כחברה קטנה, החלטנו להתחיל עם MSA, כי יש צורך דחוף אצל מטופלים שאין להם טיפול למחלה הבסיסית. וזוהי מחלה קשה מאוד. היא מתקדמת במהירות. אבל מעולם לא זנחנו את העניין שלנו בפרקינסון, תחום שבו יצרנו הרבה נתונים. יש סבירות גבוהה שנקדם את המולקולה גם לפרקינסון בהמשך הדרך,” אמר סטמלר ל-The Fly.
פגישות עם ה-FDA: בהתייחס להמשך השנה ולתחילת 2026, מציין הבכיר כי Alterity מתכננת מחקר שלב 3 ל-ATH434 של החברה. “אנחנו מתכננים באופן פעיל את מחקר שלב 3. מרכיב קריטי בתכנון הזה הוא לקיים פגישות עם ה-FDA. אנחנו מתכננים סדרת פגישות עם ה-FDA. אנחנו ממוקדים מאוד בלנעול חלק מהפגישות האלה ביומן. לאחר שנשלים אותן, המטרה תהיה לארגן את פגישת סוף שלב 2, שהיא הפגישה הקריטית, כדי להגיע להסכמה על תכנון מחקר שלב 3. להערכתנו זה יקרה באמצע השנה.”
תפיסות שגויות: בדיון על תפיסות מוטעות אפשריות לגבי החברה, סמנכ״ל הכספים של Alterity אומר ל-The Fly כי “לפעמים בעולם הביוטק והפארמה, וול סטריט מתמקדת בהיבט אחד של החברה ומסננת את הכול דרך העדשה הזו. כרגע ייתכן שיש חוסר היכרות או חוסר תשומת לב ל-Alterity כי אנחנו קטנים וכי המטה הרשמי שלנו באוסטרליה. כשהצטרפתי לחברה לפני 8 שנים, המטרה הייתה לתת לחברה פנים אמריקאיות, ולהביא את ניסיון הפיתוח וההצלחות שלי. הייתי אומר שאנחנו באמת צומחים כחברה אמריקאית, ואנשים צריכים לשים לב.
“דבר נוסף שאנשים חושבים עליו כשמדברים על המחלות שאנו מכוונים אליהן הוא שטיפול בניוון עצבי קשה או בלתי אפשרי. זה מאוד מאוד מורכב. רבות מהמחלות האלה קשות לטיפול. אבל לדעתי הנתונים שלנו מראים אחרת, וזו הסיבה שאני כל כך נרגש להיות איפה שאני והיכן שהחברה נמצאת, כי אנחנו באמת מכוונים למחלה הזו בצורה שאף אחד אחר לא עושה. אני חושב שהראינו, באמצעות הנתונים שלנו, שהגענו לנקודת מפנה משמעותית בערך, מבחינת משיכת תשומת לב לחברה ולטיפול בניוון עצבי.”
“Meet the Company” היא סדרה חוזרת של The Fly עם ראיונות קצרים ובלעדיים עם מנהלים בכירים, שמעניקים הצצה מעמיקה יותר אל תוך החברה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>