Genprex מוסיפה את מרכז הסרטן Gabrail לניסויים הקליניים Acclaim-1 ו-Acclaim-3
Genprex (GNPX) הודיעה כי החברה הוסיפה את מרכז הסרטן Gabrail בקנטון, אוהיו, כאתר ניסוי קליני חדש לניסויים Acclaim-1 ו-Acclaim-3, שבוחנים את מועמד התרופה המוביל שלה, Reqorsa Gene Therapy, או quaratusugene ozeplasmid, בסרטן ריאות. בנוסף, החברה מצפה להוסיף ולפתוח אתרים קליניים נוספים לניסויי Acclaim בחודשים הקרובים, במטרה להרחיב את הנגישות למטופלים נוספים ולהאיץ את הגיוס. Acclaim-1 הוא ניסוי קליני בשלב 1/2 שבוחן את השילוב של REQORSA ו-AstraZeneca (AZN) Tagrisso לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים, או NSCLC, שיש להם מוטציות מפעילות ב-EGFR והתקדמות מחלה לאחר טיפול ב-Tagrisso. מחקר ההרחבה בשלב 2א מגיע לאחר השלמה מוצלחת של חלק העלאת המינון בשלב 1, שהראה כי REQORSA נסבל בדרך כלל היטב ללא רעילויות מגבילות מינון, למרות הכפלת מינון ההתחלה. חשוב לציין שהתוצאות הראו סימנים מוקדמים ליעילות, כאשר חלק מהמטופלים חוו הארכה בהישרדות ללא התקדמות מחלה ומטופל אחד הציג תגובה חלקית. החלק המורחב של שלב 2א צפוי לגייס כ-33 מטופלים שקיבלו בעבר טיפול ב-Tagrisso, ויקבע את פרופיל הבטיחות ויבחן יעילות, וכן מספר נקודות קצה חקר נוספות. צוות Genprex מתכנן לבצע ניתוח ביניים לאחר טיפול ב-19 מטופלים, והחברה מצפה כעת להשלים את גיוס 19 המטופלים הראשונים במחצית הראשונה של 2026. Acclaim-3 הוא ניסוי קליני בשלב 1/2 שבוחן את השילוב של REQORSA ושל Tecentriq של Genentech, או atezolizumab, כטיפול אחזקה בחולים עם סרטן ריאות תאים קטנים בשלב מתקדם (ES-SCLC), שהם מועמדים לטיפול אחזקה לאחר שקיבלו Tecentriq וכימותרפיה כטיפול התחלתי סטנדרטי. במחקר זה, מטופלים יקבלו טיפול ב-REQORSA וב-Tecentriq עד להתקדמות המחלה או הופעת רעילות בלתי נסבלת. מחקר ההרחבה בשלב 2 מגיע לאחר השלמה מוצלחת של חלק העלאת המינון בשלב 1, שהראה כי REQORSA נסבל בדרך כלל היטב. לא נצפו רעילויות מגבילות מינון, וב-Acclaim-3 מטופלי שלב 2 מקבלים את אותו מינון של REQORSA כמו מטופלים בשלב 2 של Acclaim-1. החלק המורחב של שלב 2 צפוי לגייס כ-50 מטופלים. נקודת הקצה הראשית של שלב 2 היא לקבוע את שיעור ההישרדות ללא התקדמות מחלה לאחר 18 שבועות, החל ממועד תחילת טיפול האחזקה ב-REQORSA וב-Tecentriq אצל מטופלים עם ES-SCLC. צוות Genprex מתכנן לבצע ניתוח ביניים לאחר שהמטופל ה-25 שגויס וקיבל טיפול ישלים 18 שבועות מעקב. החברה מצפה להשלים את גיוס 25 המטופלים הראשונים לניתוח הביניים בחלק המורחב של שלב 2 במחצית הראשונה של 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>