Stoke Therapeutics מדווחת על EPS לרבעון השלישי (65 סנט), קונצנזוס (57 סנט)

Stoke Therapeutics מדווחת על EPS לרבעון השלישי (65 סנט), קונצנזוס (57 סנט)

דה פליי (TheFly)4 בנובמבר 2025

• Stoke Therapeutics דיווחה על EPS לרבעון השלישי של 65 סנט ועל הכנסות של 10.6 מיליון דולר, מול קונצנזוס של 57 סנט ל-EPS ו-5.51 מיליון דולר להכנסות.
• החברה מתקדמת במחקר Phase 3 EMPEROR ל-zorevunersen עבור תסמונת דרווה, עם יותר מ-20 מטופלים שהוגרלו, ומתכננת להיפגש עם ה-FDA לפני סוף השנה במסגרת ייעוד Breakthrough Therapy כדי לדון במסלולי אישור מואצים על בסיס ארבע שנות נתוני בטיחות ויעילות.

הנקודות המרכזיות:

• EPS לרבעון השלישי: 65 סנט; הכנסות: 10.6 מיליון דולר. הקונצנזוס עמד על 57 סנט ל-EPS ועל 5.51 מיליון דולר להכנסות.
• התקדמות במחקר Phase 3 EMPEROR לטיפול בתסמונת דרווה עם zorevunersen: יותר מ-20 מטופלים הוגרלו, נתונים קליניים חדשים מצביעים על פוטנציאל משנה מהלך המחלה; פגישה מתוכננת עם ה-FDA במסגרת ייעוד Breakthrough Therapy לפני סוף השנה כדי לדון במסלולים רגולטוריים מואצים.

מדווחת על הכנסות ברבעון השלישי של 10.6 מיליון דולר, קונצנזוס 5.51 מיליון דולר. 'ההתקדמות של Stoke בשנת 2025 מציבה את החברה במסלול צמיחה חשוב. אנו יוצרים הבנה של ההשפעות ההרסניות של תסמונת דרווה על חיי האנשים ושל הפוטנציאל של zorevunersen לשפר תוצאות עבורם באמצעות הפחתות משמעותיות בפרכוסים ושיפורים בקוגניציה ובהתנהגות,' אמר איאן F. סמית', מנכ"ל ומנהל של Stoke Therapeutics (STOK). 'בשלושה חודשים בלבד מאז תחילת מחקר ה-Phase 3 EMPEROR, עשינו התקדמות משמעותית עם יותר מ-20 מטופלים שהוגרלו לשלב המינונים ועם התקדמות יציבה של עוד מטופלים שנכנסים לתקופת הסקירה. במקביל, מצגות של נתונים קליניים חדשים בקונגרסים רפואיים סיפקו הבנה טובה יותר של הפוטנציאל משנה מהלך המחלה של zorevunersen, שמבדל אותו מאוד מכל טיפול זמין כיום. אנו מצפים להיפגש עם ה-FDA תחת ייעוד Breakthrough Therapy לפני סוף השנה, ובאותו זמן נסקור ארבע שנות נתוני בטיחות ויעילות מהמחקרים הקליניים שלנו ונדון כיצד נוכל לעבוד יחד כדי להביא את zorevunersen למטופלים דרך מסלולים רגולטוריים מואצים.'