AC Immune מודיעה על פרסום נתונים פרה-קליניים על ACI-19626
- AC Immune פרסמה ב-Nature Communications נתונים פרה-קליניים על ACI‑19626, סמן PET ל‑TDP‑43 ראשון מסוגו, שהראה זיקה וסלקטיביות גבוהות, ללא קשירה לא-מכוונת ועם פרופיל פרמקוקינטי מהיר — תומך ביכולת לזהות פתולוגיית TDP‑43 במוחות של מטופלים חיים.
- על בסיס הנתונים, ACI‑19626 נבחר להמשך פיתוח ונבחן בניסוי קליני שלב 1; הדמיית PET של TDP‑43 עשויה לשפר אבחנה ורפואה מותאמת אישית במחלות נוירודגנרטיביות קשות לאבחון כמו טרשת אמיוטרופית צידית, ניוון מצחי‑רקתי, אלצהיימר ופרקינסון.
AC Immune (ACIU) הודיעה על פרסום ב-Nature Communications של נתונים פרה-קליניים על סמנים להדמיית PET מוחית ראשונים מסוגם להדמיית פתולוגיית TDP‑43. המועמד שנבחר, ACI‑19626, עשוי לאפשר גישת רפואה מותאמת אישית למספר מחלות נוירודגנרטיביות שקשה כיום לאבחן ולהבדיל ביניהן. TDP‑43 הוא הרכיב העיקרי בתכלילים הנמצאים במוחות של אנשים עם טרשת אמיוטרופית צידית, ניוון מצחי‑רקתי ואנצפלופתיה הקשורה לגיל עם דומיננטיות לימבית הקשורה ל‑TDP‑43, וכן פתולוגיה נלווית במחלת אלצהיימר ובמחלת פרקינסון. למצבים אלה יש סימנים ותסמינים קליניים רבים דומים, ולכן אבחון מבדל הוא תהליך קשה וממושך בהיעדר סמנים ביולוגיים אמינים. הדמיית PET של TDP‑43 באגרגציה פותחת עידן חדש לפיתוח טיפולים משני‑מחלה עבור פרוטאינופתיות TDP‑43, ועשויה לחולל מהפכה הן באבחון והן בטיפול. הנתונים הראו כי ACI‑19626, סמן PET ל‑TDP‑43 המבוסס על Morphomer, מפגין סגוליות וסלקטיביות גבוהות למטרה, עם קליטה מהירה במוח ושטיפה מהירה ומלאה, מה שתומך בפוטנציאל לזהות פתולוגיית TDP‑43 באמצעות PET במוחות של מטופלים חיים. Nature Communications פרסם גם מאמר פרשנות נלווה על הפוטנציאל של ליגנדים ל‑PET של TDP‑43 לאבחון ביולוגי של פרוטאינופתיות TDP‑43. באופן ספציפי, הנתונים על ACI‑19626 במאמר הראו: זיקה גבוהה לאגרגטים פתולוגיים של TDP‑43, אך לא ל‑TDP‑43 פיזיולוגי. סלקטיביות מצוינת ל‑TDP‑43 לעומת פתולוגיות נלוות נפוצות, כולל Abeta, Tau ואלפא‑סינוקלאין. אין קשירה לא‑מכוונת כנגד פאנל של יותר מ‑100 קולטנים, אנזימים, תעלות יונים ונשאים. פרופיל פרמקוקינטי בפרימטים לא‑אנושיים המתאים להדמיית PET של מוח האדם, עם קליטה מהירה במוח, פיזור הומוגני בין אזורי מוח שונים, ושטיפה מהירה ומלאה בהיעדר המטרה, מה שמרמז על רקע מינימלי אצל נבדקי ביקורת בריאים. בהתבסס על נתונים אלה, ACI‑19626 נבחר להמשך הערכה, וכעת נמצא בניסוי קליני שלב 1 מתמשך בשל הפוטנציאל המעודד שלו לזהות TDP‑43 פתולוגי במוחות של מטופלים עם פרוטאינופתיות TDP‑43 בהשוואה למתנדבים בריאים.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>