דלגו לתוכן

Agenus מודיעה על נתונים חדשים מהשילוב BOT/BAL בכנס ESMO 2025

דה פליי (TheFly)17 באוקטובר 2025
  • ב‑ESMO 2025 הוצגו נתונים מניסוי שלב 1b בשילוב BOT/BAL בקרב 411 מטופלים, שהראו פלטואי הישרדות לשנתיים ותועלת אפשרית שאינה תלויה בסוג הגידול; ORR 17% בשתי המנות, הישרדות לשנתיים 39% וחציון OS 17.2 חודשים, למרות ש‑61% קיבלו שלושה קווי טיפול קודמים או יותר.
  • השילוב נסבל היטב: רוב תופעות הלוואי החיסוניות היו הפיכות ובאופי גסטרואינטסטינלי, לא נרשמו מקרי מוות הקשורים לטיפול, והפעלה חיסונית נקשרה להישרדות משופרת.
Agenus מודיעה על נתונים חדשים מהשילוב BOT/BAL בכנס ESMO 2025

הנקודות המרכזיות:

  • נתונים חדשים מהשילוב botensilimab (BOT) + balstilimab (BAL) בניסוי שלב 1b (C‑800‑01; 411 מטופלים) הוצגו ב‑ESMO 2025: מסתמנות פלטואי הישרדות לשנתיים, המרמזות שהתועלת עשויה להיות בלתי תלויה בסוג הגידול; אותות תועלת אף באוכלוסיות קשות לטיפול (עמידות, טיפול קודם במעכבי נקודות בקרה ו/או גרורות פעילות בכבד). ORR 17% בשתי המנות (BOT 1 או 2 מ״ג/ק״ג); הישרדות לשנתיים 39%; חציון OS 17.2 חודשים; 61% קיבלו ≥3 קווי טיפול.
  • השילוב נסבל היטב: רוב תופעות הלוואי החיסוניות היו הפיכות ובאופי גסטרואינטסטינלי, ללא מקרי מוות הקשורים לטיפול; הפעלה חיסונית נקשרה להישרדות משופרת.

Agenus (AGEN) הודיעה על נתונים חדשים מהשילוב של botensilimab (BOT) — נוגדן CTLA‑4 מרובה‑פעילויות עם הגברת Fc — ו‑balstilimab (BAL), מעכב PD‑1, המפגין הישרדות ממושכת במגוון סוגי סרטן בקרב מטופלים בשלב מתקדם ובעלי אפשרויות טיפול מוגבלות.

התוצאות, שהוצגו במצגת בעל‑פה בכנס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO) 2025 בברלין, גרמניה, על ידי ד״ר מייקל גורדון ממכון המחקר HonorHealth, כוללות פלטואי הישרדות לשנתיים שמסתמנים ומצביעים על אות קליני חזק שלפיו התועלת של BOT/BAL עשויה להיות בלתי תלויה בסוג הגידול.

הנתונים החדשים מגיעים מקוהורטות ההרחבה של 411 מטופלים שנרשמו לניסוי שלב 1b C‑800‑01, שבחן את BOT/BAL בחולים עם מחלה מתקדמת ועמידה ביותר מחמישה סוגי סרטן:

  • 61% מהמטופלים שנרשמו קיבלו שלושה או יותר קווי טיפול קודמים;
  • שיעור תגובה אובייקטיבית (ORR): 17% בשתי המנות של BOT (1 מ״ג/ק״ג ו‑2 מ״ג/ק״ג);
  • סימני תועלת נצפו במגוון סוגי גידולים, כולל באלה שלא הגיבו היסטורית לאימונותרפיה, בחולים עם טיפול קודם במעכבי נקודות בקרה (checkpoint inhibitors) ו/או עם גרורות פעילות בכבד;
  • הישרדות כוללת לשנתיים: 39%;
  • חציון הישרדות כוללת (OS): 17.2 חודשים;
  • השילוב נסבל היטב; רוב תופעות הלוואי הקשורות למערכת החיסון היו הפיכות ובאופי גסטרואינטסטינלי; לא אירעו מקרי מוות הקשורים לטיפול;
  • הפעלה חיסונית נקשרה להישרדות משופרת.

פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>