אנטרה ביו מודיעה על הצגת נתוני פרמקוקינטיקה (PK) לטיפול בטבליות GLP‑2

אנטרה ביו מודיעה על הצגת נתוני פרמקוקינטיקה (PK) לטיפול בטבליות GLP‑2

דה פליי (TheFly)15 בספטמבר 2025

• טבליית GLP‑2 OPK‑8801003 הראתה מחצית חיים מוארכת של כ‑15 שעות במיני‑חזירים (כ‑פי 18 לעומת תדוגלוטיד), ביוזמינות פומית חזקה (Cmax ~200 ננוגרם/מ"ל) וחשיפה מערכתית שנמשכה מעל 24 שעות.
• במחקרים פרה‑קליניים לא נצפו סימני רעילות; הנתונים הוצגו בכנס ESPEN ה‑47 בפראג.

נקודות עיקריות:

• טבליית GLP‑2 OPK‑8801003 הראתה מחצית חיים מוארכת של כ‑15 שעות במיני‑חזירים (כ‑פי 18 לעומת תדוגלוטיד), ביוזמינות פומית חזקה (Cmax ~200 ננוגרם/מ"ל) וחשיפה מערכתית שנמשכה מעל 24 שעות.
• במחקרים פרה‑קליניים לא נצפו סימני רעילות; הנתונים הוצגו בכנס ESPEN ה‑47 בפראג.

אנטרה ביו (ENTX) הודיעה על הצגת פוסטר שכותרתו "אנלוג GLP‑2 פומי ראשון מסוגו לטיפול בתסמונת המעי הקצר" בכנס ה‑47 של האגודה האירופית לתזונה קלינית ולחילוף חומרים (ESPEN) בפראג, צ'כיה. ההצגה הדגישה נתונים פרמקוקינטיים הקשורים לתוכנית האנלוג הפומי ל‑GLP‑2 של החברה.

נתונים מרכזיים שהוצגו ב‑ESPEN:

• מחצית חיים מוארכת: טבליית GLP‑2 OPK‑8801003 הדגימה מחצית חיים בפלזמה של כ‑15 שעות במיני‑חזירים, המייצגת שיפור של כ‑פי 18 לעומת תדוגלוטיד, שמחצית החיים שלו היא 0.85 שעות בלבד באותו מודל.
• ביוזמינות פומית גבוהה: לאחר מתן פומי של טבליות OPK‑8801003 במיני‑חזירים, ריכוזי השיא בפלזמה הגיעו לכ‑200 ננוגרם/מ"ל, גבוה משמעותית מה‑Cmax המדווח של 36.8 ננוגרם/מ"ל עבור זריקת תדוגלוטיד תת‑עורית יומית במינון 0.05 מ"ג/ק"ג בבני אדם.
• חשיפה ממושכת: החשיפה המערכתית נשמרה ליותר מ‑24 שעות, עם שונות יחסית נמוכה, מה שתומך במתן פומי פעם ביום.
• פרופיל בטיחות חיובי: לא נצפו סימני רעילות במחקרים הפרה‑קליניים.