פסיכדליה: Bright Minds מדווחת על תוצאות פרה-קליניות ל‑BMB-201
- Bright Minds הציגה תוצאות פרה‑קליניות חזקות ל‑BMB-201 במודל כאב ראש וסקולרי, עם יעילות מובהקת ועוצמות אפקט גבוהות מסומטריפטן בשני המינים ובמספר נקודות זמן, מה שמחזק את השימוש באגוניסטים של 5-HT2 בניהול כאב.
- עדכוני תעשייה: פרישת מנכ"ל Cybin ומינוי מנכ"ל זמני; פרסום תוצאות שלב 2 חיוביות ל‑COMP360 של Compass Pathways ב‑PTSD; קבלת פטנט אוסטרלי ל‑Silo עבור SPC-15; והקמת חברת‑בת אוסטרלית של PharmAla למו"פ ולמחקר קליני.
עיקרי הדברים:
- Bright Minds הציגה נתוני פרה‑קליניקה ל‑BMB-201 שהראו ירידה מובהקת באלודיניה מכנית בפנים במודל חולדות לכאב ראש וסקולרי, עם עוצמות אפקט גבוהות מסומטריפטן במספר נקודות זמן ובשני המינים. הממצאים מחזקים את תפקיד אגוניסטי 5-HT2 בטיפול בכאב.
- עדכוני תעשייה: מנכ"ל Cybin פרש ואריק סו מונה למנכ"ל זמני; Compass Pathways פרסמה תוצאות שלב 2 מעודדות ל‑COMP360 ב‑PTSD; Silo Pharma קיבלה פטנט אוסטרלי עבור SPC-15; PharmAla הקימה חברת‑בת באוסטרליה למו"פ.
במדור השבועי "Psychedelic", סדרה קבועה של The Fly המתמקדת בחדשות מניות פסיכדליה, The Fly מסכם נתונים פרה‑קליניים, שינוי מנכ"ל ופרסום תוצאות מחקר.
BRIGHT MINDS מדווחת על תוצאות פרה‑קליניות ל‑BMB-201: Bright Minds Biosciences (DRUG) הודיעה ביום חמישי על תוצאות פרה‑קליניות לתרכובת הניסויית שלה BMB‑201, במודל חולדות מאומת של כאב ראש וסקולרי עם איזוסורביד דיניטראט. BMB-201 הפחיתה באופן מובהק סטטיסטית אלודיניה מכנית בפנים, אצל זכרים ונקבות, שעה ושעתיים לאחר המנה לעומת נשא (vehicle). היא גם הראתה עוצמות אפקט גבוהות יותר מסומטריפטן במספר נקודות זמן.
תוצאות עיקריות כוללות: יעילות חזקה לעומת נשא בשעה ובשעתיים בשני המינים; השוואת מדד ייחוס (Benchmark): BMB‑201 הציגה עוצמות אפקט גבוהות יותר מסומטריפטן במספר נקודות זמן ובמינונים שונים. עוצמות אפקט אלו משקפות שיפורים מובהקים סטטיסטית לעומת נשא; פעילות עקבית בין המינים ובהלימה לפרדיגמה של טריגר תחמוצת חנקן.
"BMB‑201 הראתה פעילות חזקה ושחזורית במודל מחמיר של כאב ראש וסקולרי, עם אותות יעילות שעקפו את סומטריפטן במספר נקודות זמן. זה מחזק עוד יותר את השימוש באגוניסטים של 5-HT2 בניהול כאב," אמר יאן טורלייף פדרסן, קצין המדע הראשי (CSO).
מנכ"ל CYBIN פרש מתפקידו: Cybin (CYBN) הודיעה ביום שלישי כי דאג דרייסדייל פרש מתפקיד מנכ"ל החברה. מייסד-שותף ונשיא החברה, אריק סו, מונה על ידי הדירקטוריון למנכ"ל זמני. הדירקטוריון הקים ועדה לאיתור מנכ"ל חדש.
"Cybin נוסדה עם משימה אחת: לשנות את פרדיגמת הטיפול בבריאות הנפש. עם בסיס איתן של התקדמות קלינית, הכרה רגולטורית ושיתופי פעולה חזקים, אנו ממוצבים היטב לקדם את התוכניות שלנו," אמר סו. "אני מחויב להבטיח רציפות בתקופת מעבר זו ולשמור על מיקוד ביצירת ערך ארוך טווח עבור מטופלים ובעלי מניות. אני מודה למר דרייסדייל על תרומתו. כמנכ"ל זמני, אני מצפה לבצע את האסטרטגיה שלנו, לקדם את הצנרת הקלינית שלנו לקראת אישור מוצלח של CYB003 ו‑CYB004, ולעבוד בצמוד לשותפינו כדי להביא טיפולים חדשניים למטופלים הזקוקים להם."
COMPASS מודיעה על פרסום תוצאות שלב 2 של COMP360: Compass Pathways (CMPS) הודיעה ביום שלישי על פרסום תוצאות ממחקר שלב 2 פתוח‑תווית שהעריך את הבטיחות והסבילות של מנה בודדת של 25 מ"ג של טיפול פסילוציבין סינתטי ניסיוני COMP360 ב‑22 מטופלים עם הפרעת דחק פוסט‑טראומטית (PTSD). ממצאי שלב 2, שפורסמו לראשונה במאי 2024, מראים כי COMP360 נסבל היטב והצביע על שיפור מהיר ומתמשך בסימפטומים לעומת קו הבסיס, שנצפה עד 12 שבועות לאחר מתן יחיד. המחקר הבינלאומי נערך בשלושה אתרים בבריטניה ובארה"ב. לא נרשמו תופעות לוואי חמורות שנבעו מהטיפול. תופעות הלוואי השכיחות כללו כאבי ראש, בחילה, בכי, עייפות והזיות חזותיות. נרשם שיפור בציון הכולל הממוצע במדד CAPS‑5, מקו בסיס של 47.5. במדד SDS, שממוצע הציון הכולל בו עמד בקו הבסיס על 22.7, נרשמה ירידה של 11.7 נקודות בשבוע 4 וירידה של 14.4 נקודות בשבוע 12. שיעור התגובה, שהוגדר כירידה של 15 נקודות ומעלה בציון הכולל של CAPS‑5 לעומת הבסיס, היה 81.8% בשבוע 4 ו‑77.3% בשבוע 12. שיעור ההפוגה, שהוגדר כציון כולל של 20 ומטה במדד CAPS‑5, היה 63.6% בשבוע 4 ו‑54.5% בשבוע 12.
"הפרעת דחק פוסט‑טראומטית פוגעת בכ‑13 מיליון אנשים בארה"ב, ורק שני טיפולים אושרו ב‑20 השנים האחרונות. זהו תחום עם צורך לא ממומש עמוק וחדשנות מוגבלת עד כה," אמר גיא גודווין, סמנכ"ל הרפואה (CMO). "אנו גאים לראות את תוצאות מחקר שלב 2 זה מתפרסמות ב‑Journal of Psychopharmacology. על סמך התוצאות המעודדות מאוד, אנו משלימים את עיצובי הניסויים הקליניים בשלבים מתקדמים, ומצפים להעריך את מלוא הפוטנציאל של COMP360 לטיפול ב‑PTSD."
SILO קיבלה פטנט באוסטרליה: Silo Pharma (SILO) הודיעה ביום רביעי כי IP Australia העניק פטנט מספר 2020271839 לשותפת המחקר והרישוי של Silo, אוניברסיטת קולומביה, על ההמצאה שכותרתה "Prophylactic efficacy of serotonin 4 receptor agonists against stress", ברישיון בלעדי ל‑Silo מאוניברסיטת קולומביה. הפטנט מחזק את ההגנה על הנכס המוביל של Silo, SPC‑15, טיפול תוך‑אפי המיועד להפרעת דחק פוסט‑טראומטית, שפותח במקור באוניברסיטת קולומביה.
"הפטנט הזה מחזק עוד יותר את פורטפוליו הקניין הרוחני הגלובלי שלנו עבור SPC‑15, ומגן על הגישה החדשנית שלו למניעת הפרעות הנגרמות מסטרס ולהגברת החוסן לסטרס," אמר מנכ"ל Silo, אריק וייסבלום. "התביעות מחזקות ותומכות בתוכניות שלנו לפיתוח ניסויים קליניים ל‑SPC‑15 כטיפול חדשני ל‑PTSD."
PharmAla מקימה ישות אוסטרלית: PharmAla Biotech Holdings (MDXXF) הודיעה ביום רביעי כי הקימה את PharmAla Biotech Australia, חברת‑בת אוסטרלית בבעלות מלאה, לצורך קיום פעילויות מחקר ופיתוח באוסטרליה. PharmAla Australia תקבל רישיון מלא וצמית לנכס ALA‑002 של החברה ולכל הפטנטים הנלווים, ותהיה ערוכה לבצע הן פיתוח ייצור והן מחקר קליני באוסטרליה.
"כפי שרבים יודעים, אוסטרליה ממשיכה להיות שוק משגשג לפיתוח ביוטק. אנו מאמינים שההיכרות שלנו עם השוק – הקשרים והניסיון שלנו – תייצר סינרגיות משמעותיות," אמר VRO ניק קדיש.
מניות פסיכדליה נוספות: חברות ציבוריות בתחום כוללות את Algernon Pharmaceuticals (AGNPF), Allied Corp. (ALID), atai Life Sciences (ATAI), BetterLife (BETRF), Clearmind (CMND), Enveric Biosciences (ENVB), Filament Health (FLHLF), GH Research (GHRS), Incannex (IXHL), Mind Medicine (MNMD), MIRA Pharmaceuticals (MIRA), NRx Pharmaceuticals (NRXP), Numinus Wellness (NUMIF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Psyence Group (PSYGF), Relmada Therapeutics (RLMD), Revive Therapeutics (RVVTF), SciSparc (SPRC) ו‑Seelos Therapeutics (SEEL).
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות שוברות‑שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>