Virax Biolabs משתפת פעולה עם אוניברסיטת אמורי במחקרים קליניים עבור ViraxImmune
נקודות עיקריות
- Virax Biolabs חתמה על הסכם שירותי מחקר עם אוניברסיטת אמורי לביצוע מחקרים קליניים של ViraxImmune, המתמקדים בפרופיל חיסוני בתסמונות פוסט-ויראליות, תחילה ב-PASC (לונג-קוביד).
- המעבדה של אמורי תגייס מטופלים ותבצע בדיקות וניתוחים להפקת נתונים קליניים שיתמכו בהגשות רגולטוריות ובהשקה עתידית; בתחילת ספטמבר מתוכננת פגישת קדם-הגשה עם ה-FDA לקבלת משוב שיכוון את עיצוב הניסוי הפיבוטלי בארה"ב ואת אסטרטגיית הרגולציה והמסחור.
Virax Biolabs (VRAX) חתמה על הסכם שירותי מחקר עם המרכז לקידום אבחונים לחברה צודקת של אוניברסיטת אמורי, לצורך ביצוע מחקרים קליניים של ViraxImmune. המחקרים יתמקדו בפרופיל חיסוני אצל אנשים עם תסמונות פוסט-ויראליות. תחילה יתמקדו בתסמונת התסמינים המתמשכים לאחר השלב החריף של SARS-CoV-2, או PASC, המוכרת כלונג-קוביד.
לפי ההסכם, המעבדה של אמורי לפיתוח בדיקות חדשניות תבצע גיוס מטופלים, בדיקות וניתוח נתונים, כדי להפיק מידע קליני. המידע נועד לתמוך בהגשות הרגולטוריות המתוכננות של Virax ובאפשרות להשקה מסחרית בעתיד.
שיתוף הפעולה משתלב עם היערכות Virax לפגישת קדם-הגשה עם ה-FDA בתחילת ספטמבר. בפגישה תבקש החברה את משוב ה-FDA על השימוש המיועד המוצע ועל נתיב הרגולציה של ViraxImmune ב-PASC. התוצאה תספק קלט רשמי לעיצוב הניסוי הקליני הפיבוטלי בארה"ב, ותכוון את אסטרטגיית הרגולציה והמסחור של החברה.
ViraxImmune היא טכנולוגיית בדיקת תאי T קניינית, המיועדת להערכת פרופיל תגובת החיסון של מטופל.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב-TipRanks >>