דלגו לתוכן

MannKind מודיעה על אישור ה-FDA לשימוש ב-Afrezza בילדים בני 6 ומעלה

דה פליי (TheFly)30 במאי 2026
MannKind מודיעה על אישור ה-FDA לשימוש ב-Afrezza בילדים בני 6 ומעלה

. MannKind (MNKD) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את אבקת השאיפה Afrezza לשימוש בילדים ובמתבגרים בני 6 ומעלה עם סוכרת מסוג 1 או מסוג 2. האישור מרחיב את השימוש ב-Afrezza מעבר למבוגרים ומציע אפשרות חדשה של אינסולין בזמן הארוחה עבור מטופלים פדיאטריים ומטפליהם. אישור ה-FDA מבוסס על תוצאות מניסוי INHALE-1 הפיבוטלי, וכן על נתונים נוספים לגבי בטיחות, יעילות (מידת היעילות של התרופה) ושימוש ארוך טווח ממחקרים באינסולין בשאיפה שבוצעו לאורך 20 השנים האחרונות.