דלגו לתוכן

Spectral AI קיבלה אישור De Novo מה‑FDA עבור מערכת DeepView

דה פליי (TheFly)27 במאי 2026
Spectral AI קיבלה אישור De Novo מה‑FDA עבור מערכת DeepView

. Spectral AI ‏(MDAI) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) העניקה סיווג De Novo עבור מערכת DeepView. עם סיווג זה, Spectral AI מוסמכים להתחיל בפעילות הפצה מסחרית בארצות הברית. מערכת DeepView מיועדת לשימוש בטיפול בכוויות במסגרות שונות, לרבות מרכזי כוויות, מרכזי טראומה וחדרי מיון.