דלגו לתוכן

Unicycive Therapeutics דיווחו על רווח למניה (EPS) לרבעון הראשון של (50 סנט), לעומת צפי הקונסנזוס ל-(47 סנט)

דה פליי (TheFly)13 במאי 2026
Unicycive Therapeutics דיווחו על רווח למניה (EPS) לרבעון הראשון של (50 סנט), לעומת צפי הקונסנזוס ל-(47 סנט)

עם התקרב מועד היעד לקבלת החלטת ה-FDA לפי PDUFA (Prescription Drug User Fee Act – החוק האמריקאי שקובע מועדי יעד להחלטות אישור תרופות של ה-FDA) ב-29 ביוני, הנהלת Unicycive ממשיכים להיות אופטימיים לגבי האפשרות לאישור OLC ומתמקדים בהיערכות להשקת OLC לאחר אישור אפשרי.
הנהלה ציינו כי הדיונים המתמשכים שלהם עם ה-FDA (U. S. Food and Drug Administration) במהלך בחינת התרופה היו ענייניים ובמועד. היפרפוספטמיה בלתי נשלטת (רמות גבוהות של זרחן בדם) ממשיכה להיות בעיה בריאותית משמעותית, המשפיעה על כמעט 75% מחולי מחלת כליות כרונית בארה”ב הנמצאים בדיאליזה. OLC עשויה לסייע בשיפור ההתמדה הטיפולית והשליטה ברמות הזרחן, תוך הפחתת כמות הכדורים הנדרשת בהשוואה לקושרי הזרחן הקיימים כיום.