המחקר החדש של Almirall על LAD191: עשוי לשנות את כללי המשחק בטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה
- מחקר רציף שלב 2a/2b, אקראי ורב‑זרועי של Almirall לבדיקת LAD191 בהידרדניטיס סופורטיבה מול פלצבו ו‑Adalimumab; טרם מגייס והסיום טרם נקבע.
- הצלחה קלינית עשויה לחזק את מעמד Almirall, להגביר אמון משקיעים ולתמוך בביצועי המניה, תוך הגברת התחרות בשוק הדרמטולוגיה.
Almirall SA ((GB:0O9B)) הודיעה על עדכון לגבי המחקר הקליני המתמשך שלה.
סקירת המחקר: Almirall SA מבצעת מחקר קליני בשם: מחקר רציף שלב 2a/2b, אקראי, בסמיות כפולה, מבוקר פלצבו ומבוקר טיפול פעיל, רב‑זרועי, רב‑שלבי ואדפטיבי, הבוחן את היעילות והבטיחות של LAD191 במבוגרים עם הידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה. מטרת המחקר להעריך את היעילות והבטיחות של LAD191 בטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה. מדובר במחלת עור כרונית. החוקרים ישוו כמה משטרי מינון מול פלצבו.
טיפול/התערבות: המחקר בוחן את LAD191, תרופה הניתנת בהזרקה תת‑עורית, מול פלצבו ומול משווה פעיל, Adalimumab. המטרה היא ש‑LAD191 ישפר את התסמינים אצל מטופלים עם הידרדניטיס סופורטיבה.
עיצוב המחקר: זהו מחקר אקראי, בסמיות, רב‑זרועי, במודל התערבות מקביל. מתקיימת סמיות מרובעת: המשתתפים, נותני הטיפול, החוקרים ומעריכי התוצאות אינם יודעים מהי ההקצאה הטיפולית. המטרה הראשית היא להעריך את יעילות הטיפול.
לוח זמנים: המחקר טרם מגייס משתתפים. תאריך ההגשה הראשונית הוא 2 בספטמבר 2025. מועדי הסיום הראשי והסיום המשוער טרם נקבעו, מה שמעיד שהמחקר נמצא בשלב מוקדם.
השלכות על השוק: פיתוח LAD191 עשוי להשפיע משמעותית על מעמדה של Almirall בשוק, במיוחד אם התרופה תתברר כיעילה יותר מטיפולים קיימים כמו Adalimumab. תוצאות חיוביות יכולות לחזק את אמון המשקיעים ולתמוך בביצועי המניה, וגם להגביר את התחרות בשוק טיפולי הדרמטולוגיה.
המחקר נמצא בתהליך, ופרטים נוספים זמינים בפורטל ClinicalTrials.
עיקרי הדברים:
- Almirall מבצעת מחקר רציף שלב 2a/2b, אקראי ורב‑זרועי לבדיקת LAD191 בהידרדניטיס סופורטיבה בינונית–חמורה, מול פלצבו ו‑Adalimumab; המחקר טרם מגייס ומועדי הסיום טרם נקבעו.
- אם יתקבלו תוצאות חיוביות, הדבר עשוי לשפר את מעמד החברה בשוק, לחזק את אמון המשקיעים ולתמוך בביצועי המניה, לצד הגברת התחרות בתחום הדרמטולוגיה.