משקיעים תובעים את גוסאמר ביו (GOSS) על טענות מנופחות לגבי מחקר ללחץ דם גבוה
- הוגשה תובענה ייצוגית נגד גוסאמר ביו בטענה שהחברה ומנהליה פרסמו הצהרות כוזבות ומטעות לגבי מחקר PROSERA Phase 3 בתרופת seralutinib ל-PAH, ולא חשפו בעיות תכנון קריטיות באתרי הניסוי באמריקה הלטינית שתרמו לכישלון המחקר בתוצא העיקרי.
- לאחר פרסום תוצאות ה-topline בפברואר 2026, מחקר PROSERA נכשל בעמידה בתוצא העיקרי, ומניית גוסאמר ביו צנחה ביותר מ-80% ביום מסחר אחד ו-50% בשלושת החודשים, כאשר המועד האחרון להצטרף כתובע מוביל נקבע ל-1 ביוני 2026.
ב-31 במרץ 2026 הוגשה תובענה ייצוגית נגד חברת הביופרמצבטיקה גוסאמר ביו (GOSS).
בתביעה הפדרלית בניירות ערך נטען כי התובעים רכשו מניות של גוסאמר במחירים מנופחים באופן מלאכותי בין 16 ביוני 2025 ל-20 בפברואר 2026, תקופה המכונה "תקופת התביעה" (Class Period). התובעים מבקשים כעת פיצוי על הפסדי ההשקעה שנגרמו לאחר שההתנהלות הנטענת של החברה בתקופה זו נחשפה לציבור. כדי לבדוק אם ייתכן שאתם זכאים להשבה במסגרת תביעה זו בניירות ערך, לחצו כאן.
מה גוסאמר ביו עושה?
גוסאמר ביו היא חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני, המתמקדת בפיתוח ומסחור של התרופה סרלוטיניב (seralutinib) לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאה אינטרסטיציאלית. מטה החברה נמצא בסן דייגו.
למה בעלי המניות תובעים את גוסאמר ביו?
בתביעה נטען כי הנתבעים פרסמו הצהרות כוזבות ומטעות מהותית לגבי העיצוב והסיכויים של מחקר PROSERA Phase 3 של החברה, שבחן את סרלוטיניב לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (PAH). באופן ספציפי, נטען בתביעה כי הנתבעים לא חשפו בעיות קריטיות בתכנון הניסוי באתרי המחקר הקליניים באמריקה הלטינית, שבהם אוכלוסיית מטופלים שטופלה בעבר באופן אינטנסיבי אך הייתה בסיכון נמוך יותר הציגה ביצועים חריגים לטובה תחת פלצבו, ובסופו של דבר גרמה לכך שהמחקר לא עמד בתוצא העיקרי שלו.
כאשר גוסאמר ביו פרסמה את תוצאות ה-topline ב-23 בפברואר 2026, מחיר המניה קרס מ-2.13 דולר ל-0.42 דולר למניה, ירידה של יותר מ-80% ביום מסחר אחד.
למעשה, מחיר המניה ירד ב-50% בשלושת החודשים האחרונים – ראו להלן:
ניתוח מעמיק יותר
בתביעה נטען כי לאורך כל תקופת התביעה, גוסאמר ביו והמנכ"ל שלה, פהים חסנאין, הביעו ביטחון בנוגע למחקר PROSERA Phase 3, ניסוי רישומי שבחן את היכולת של סרלוטיניב לשפר את מרחק ההליכה בשש דקות (six-minute walk distance) בחולי PAH בשבוע 24. חסנאין אמר למשקיעים שהחברה "התמקדה בבחירת אוכלוסיית מטופלים שמתיישבת באופן הדוק עם מטרות המחקר". לפי כתב התביעה, הדבר יצר בסיס לסדרה של הצהרות שציירו תמונה חיובית מאוד לגבי כיוון המחקר PROSERA, תוך הסתרת הליקויים הידועים בתכנון הניסוי.
ב-5 באוגוסט 2025, חסנאין תיאר את פרסום תוצאות PROSERA הצפוי בתור "היסוד" לפוטנציאל של זיכיון בשווי מיליארדי דולרים, והביע "אמונה חזקה בחוזק המדע".
לפי התביעה, הצהרות אלה היו כוזבות ומטעות מהותית, משום שהנתבעים ידעו או התעלמו ברשלנות מכך שהמטופלים שנרשמו לאתרי המחקר באמריקה הלטינית היו ברובם מטופלים שטופלו בעבר באופן אינטנסיבי ובעלי פרופיל סיכון נמוך יותר – אוכלוסייה שצפויה להציג ביצועים טובים במיוחד תחת פלצבו. בתור נותנת החסות למחקר, הייתה לנתבעים גישה למידע לא-ציבורי על תכנון הניסוי, בחירת אתרי המחקר, וקשיים בפרוטוקול שיצרו סיכון משמעותי לכך שהמחקר לא יעמוד בתוצא העיקרי. כתב התביעה טוען שהנתבעים בנו נרטיב שלפיו PROSERA צפוי להצליח, תוך שהם לא חושפים את החולשות הספציפיות באתרי הניסוי באמריקה הלטינית, שלבסוף פגעו בתוצאה הסטטיסטית של המחקר.
ב-23 בפברואר 2026, גוסאמר ביו חשפה שמחקר PROSERA Phase 3 נכשל בעמידה בתוצא העיקרי שלו.
השלבים הבאים
המועד האחרון להגיש בקשה למעמד תובע מוביל בתביעה זו בניירות ערך הוא 1 ביוני 2026.