בעלי המניות תובעים את מראו ביופארמה (MREO) על טענות הקשורות לתרופה למחלת העצמות השבירות
- בעלי מניות של מראו ביופארמה הגישו תובענה ייצוגית, בטענה כי החברה ומנהליה הטעו את המשקיעים לגבי סיכויי ההצלחה והנתונים הקליניים של התרופה סטטרוסומאב למחלת העצמות השבירות, וגרמו למניות ה-ADS להיסחר במחירים מנופחים באופן מלאכותי בתקופת התובענה.
- האמת הנטענת נחשפה כאשר החברה הודיעה בדצמבר 2025 ששני מחקרי פאזה 3 (ORBIT ו-COSMIC) לא השיגו מובהקות סטטיסטית בנקודות הסיום הראשוניות, ובעלי המניות שקנו בתקופה זו יכולים כעת לבחור להצטרף לתובענה הייצוגית, להישאר פסיביים או להגיש תביעות אישיות עד המועד האחרון ב-6 באפריל 2026.
ב-תובענה ייצוגית הוגשה נגד קבוצת מראו ביופארמה (MREO) ב-4 בפברואר 2026.
התובעים – בעלי מניות של מראו – בתובענה הייצוגית הפדרלית בניירות ערך טוענים כי רכשו מניות פיקדון אמריקאיות של מראו (“ADS”) במחירים מנופחים באופן מלאכותי בין 5 ביוני 2023 ל-26 בדצמבר 2025, תקופה המכונה “תקופת התובענה”. כעת הם מבקשים פיצוי על ההפסדים הכספיים שנגרמו להם לאחר שנחשפה לציבור ההתנהלות הנטענת של החברה באותה תקופה. כדי לברר אם ייתכן שאתם זכאים להשבה במסגרת תובענת ניירות הערך הזו, לחצו כאן.
מה עושה מראו?
מראו היא חברת ביופרמצבטיקה שבסיסה בבריטניה. היא אומרת שמטרתה היא לסייע לחולים המתמודדים עם מחלות נדירות, שלרוב כמעט ואין להם אפשרויות טיפול. מראו אומרת שהיא עושה זאת באמצעות הבטחת “גישה לטיפולים שיכולים לשנות את חייהם”. לשם כך, מראו רוכשת מועמדי תרופות ייחודיות מחברות תרופות אחרות.
על פי מראו, חברות אלה השקיעו רבות במוצרים הללו, אך בסופו של דבר הציבו אותם בעדיפות נמוכה יותר “מטעמים אסטרטגיים”.
עד כה, מסבירה החברה, רכישות אלו כללו “שלושה מועמדי מוצר בשלב קליני מתקדם מנוברטיס (NVS) בשנת 2015 ואחד מאסטרהזנקה (AZN) בשנת 2017.” בסוף 2020 נכנסה מראו להסכם לגבי תוכנית הפיתוח הקליני שלה והטיפול סטטרוסומאב, המיועד לאוסטאוגנזיס אימפרפקטה – הידועה גם כמחלת העצמות השבירות – עם אולטרג’ניקס (RARE).
לפי מראו, אולטרג’ניקס היא “שותפה אסטרטגית בעלת מומחיות במחלות עצם נדירות.” מראו אומרת שהיא שומרת על זכויות השיווק של סטטרוסומאב באירופה, בעוד שאולטרג’ניקס מחזיקה בזכויות בארה"ב ובמקומות אחרים.
מדוע בעלי המניות של מראו תובעים את החברה?
- מראו ושני מנהלים בכירים שלה (ה“נתבעים היחידים”) מואשמים בהטעיית משקיעים באמצעות שקרים והסתרת מידע חשוב לגבי עסקי החברה ותחזיותיה במהלך תקופת התובענה.
- בפרט, נטען כי הם נמנעו מלפרסם מידע אמיתי בדבר יכולתו של סטטרוסומאב להשיג מובהקות סטטיסטית ביחס לנקודות הסיום הראשוניות בשני המחקרים ORBIT ו-COSMIC, בדיווחים ל-SEC ובחומרים קשורים. בכך שעשו זאת ביודעין או ברשלנות, הם לכאורה גרמו למניות ה-ADS של מראו להיסחר במחירים מנופחים באופן מלאכותי בתקופה האמורה.
- לאחר סדרת גילויים חלקיים, האמת המלאה, לפי בעלי המניות, נחשפה ב-29 בדצמבר 2025. באותו יום פרסמה מראו הודעת עיתונות ובה תוצאות מחקרי פאזה 3 ORBIT ו-COSMIC עבור סטטרוסומאב באוסטאוגנזיס אימפרפקטה (OI). החברה חשפה כי אף אחד מהמחקרים לא השיג מובהקות סטטיסטית ביחס לנקודות הסיום הראשוניות של הפחתה בשיעור השנתי של שברים קליניים, בהשוואה לפלצבו או לביספוספונטים, בהתאמה.
מבט מעמיק יותר
על פי הנטען, החברה ו/או הנתבעים היחידים פרסמו שוב ושוב הצהרות פומביות כוזבות ומטעות לאורך כל תקופת התובענה.
לדוגמה, בהודעת עיתונות שפורסמה בתחילת תקופת התובענה, ציינה מראו בין היתר: “[D]ata from the dose-selection Phase 2 portion of the Phase 2/3 Orbit study showing that setrusumab rapidly induced bone production in OI-affected patients. Across all patients evaluated, as of the data cut off, setrusumab demonstrated statistically significant increases in levels of serum P1NP, a sensitive marker of bone formation, and a substantial and significant improvement in bone mineral density (BMD) by 3 months.”
לאחר מכן, בהודעת עיתונות מ-8 בינואר 2024, ציין מנכ"ל מראו (אחד מהנתבעים היחידים), בין היתר: “2023 was a year of tremendous progress for Mereo. Key milestones in the development of setrusumab for the treatment of OI included positive data from the Phase 2 portion of the Orbit study, and initiation of the Phase 3 portion of the Orbit study and Phase 3 Cosmic study by our partner, Ultragenyx.”
לבסוף, בהודעת עיתונות מ-13 באוגוסט 2024, אמר מנכ"ל החברה: “We continued to make significant progress this quarter highlighted by additional positive data from the Phase 2 portion of the ongoing Phase 2/3 Orbit study in patients with OI. These data showed that the statistically significant annualized fracture rate reduction of 67% was maintained following treatment with setrusumab for at least 14 months of follow-up, further demonstrating the potential of setrusumab to generate long-term, clinically meaningful benefit for people living with OI.”
צעדים שניתן לנקוט
אם רכשתם את מניות ה-ADS של החברה במהלך תקופת התובענה, תוכלו להצטרף לתובענה הייצוגית כתובעים מובילים, להישאר חברים פסיביים בקבוצה, או לבחור שלא להשתתף בהליך זה ולהגיש תביעות אישיות שעשויות שלא להיות זמינות לכלל הקבוצה. כדי ללמוד עוד על האפשרויות שלכם, לחצו כאן.
המועד האחרון להגשת בקשה לתובע מוביל בתובענה הייצוגית הזו הוא 6 באפריל 2026.