כישלונות בניסויים קלינייםהכישלון של שני מחקרי שלב 3 עבור setrusumab, לצד איתות מצד הרגולטור כי ייתכן שיידרשו נתונים קליניים נוספים, יוצר אי-ודאות משמעותית סביב סיכויי האישור של התרופה.
זהירות מצד אנליסטיםדירוג Market Perform של האנליסטים משקף זהירות מצד המשקיעים, בעוד שהמסלול הרגולטורי של setrusumab עדיין לא הוכרע, דבר שעלול להגביל את פוטנציאל העלייה בטווח הקרוב.
עיכוב רגולטורי וסיכון לעלויותבקשות רגולטוריות לראיות קליניות נוספות עשויות להאריך את לוחות הזמנים ולהעלות את עלויות הפיתוח, ובכך להגדיל את הסיכון לצורכי מימון נוספים או לדילול בעלי המניות.