מרק אומרת שה-FDA אישר את Keytruda ו-Keytruda Qlex בשילוב עם Trodelvy
דה פליי (TheFly)25 ביוני 2026
מרק ושות' (MRK) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Keytruda ואת Keytruda Qlex, כל אחת בשילוב עם Trodelvy, הקונג׳וגט נוגדן-תרופה המכוון ל-Trop-2 של ג׳יליאד (GILD), לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם סרטן שד טריפל נגטיב בלתי ניתן לכריתה, מקומי מתקדם או גרורתי, שבהם הגידולים מבטאים ציון חיובי משולב של PD-L1 (Combined Positive Score) הגדול או שווה ל-10, כפי שנקבע על ידי בדיקה המאושרת על ידי ה-FDA. אישורים אלו מייצגים את משטר הטיפול הראשון הכולל מעכבי PD-1 יחד עם ADC המכוון ל-Trop-2 במחלה מתקדמת מסוג TNBC.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע בזמן אמת על חדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>