Actuate Therapeutics קיבלה אישור מה‑FDA למחקר על אלרגלוסיב בנטילה פומית
Actuate Therapeutics (ACTU) הודיעה כי ה‑FDA אישר את בקשת התרופה הניסיונית (IND) שלה לביצוע מחקר שלב 1/2 על אלרגלוסיב בנטילה פומית (oral) בחולי סרטן בשלב מתקדם. המחקר נועד להראות שניתן להשיג חשיפה כוללת גבוהה יותר לאלרגלוסיב באמצעות הנוסחה הפומית לעומת הנוסחה הניתנת דרך הווריד (IV), והוא יבחן את הבטיחות ואת הפוטנציאל ליעילות של הנוסחה הפומית כטיפול יחיד (monotherapy) בחולי גידולים מוצקים, כולל חולים עם מלנומה גרורתית, NSCLC, וסרטן המעי הגס והלבלב. “קידום טבליית האלרגלוסיב הפומית הוא מרכיב חשוב בהצלחת אסטרטגיית הפיתוח הכוללת שלנו,” אמר דניאל שמיט, נשיא ומנכ"ל Actuate. תחילת הפיתוח הקליני מתוכננת למחצית השנייה של 2026.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שזזות עם השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>