נובברידג׳ ביוסיינסז מדווחת על פגישה ״פורייה״ עם ה‑FDA לגבי טיפול אפשרי בסרטן קיבה

נובברידג׳ ביוסיינסז מדווחת על פגישה ״פורייה״ עם ה‑FDA לגבי טיפול אפשרי בסרטן קיבה

דה פליי (TheFly)16 במרץ 2026

החברה מציינת: “נובברידג׳ ביוסיינסז (NBP) הודיעה כי על בסיס פגישת Type B פורייה עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) וקבלת פרוטוקול כתוב מהפגישה, נובברידג׳ השיגה התאמה עם ה‑FDA לגבי פוטנציאל הזכאות של givastomig למסלול אישור מואץ עבור מטופלי GEC בקו ראשון (1L) שהם Her2-, עם CLDN 18.2+, ו‑PD-L1+, וזאת בהמשך לנתונים חיוביים מניסוי השילוב בשלב 1b. החברה מתכוונת להתחיל ניסוי רישומי בשלב 3, בשילוב עם אימונוכימותרפיה, כבר ברבעון הרביעי של 2026. פרטי תכנון הניסוי הסופיים יידונו עם ה‑FDA.”