פרוטרה תרפיוטיקס מדווחת על רבעון רביעי עם רווח למניה של (37 סנט), תחזית הקונצנזוס (31 סנט)
“בחודשים האחרונים דיווחנו על התקדמות קלינית ורגולטורית משמעותית בכלל סל התוכניות המאוחרות שלנו, ואנחנו ממשיכים לבנות על המומנטום הזה כשאנחנו מתקדמים לעבר כמה אבני דרך חשובות ב‑2026,” אמר ג'סי שפרמן, מנכ"ל החברה. “עבור TARA-002 בסרטן שלפוחית השתן שאינו חודר שריר, מערך הנתונים הקליני ממשיך לתמוך בפוטנציאל שלו כטיפול תוך-שלפוחיתי מובחן, עם יעילות מרשימה, פרופיל בטיחות חיובי וגישה פשוטה יותר למתן במסגרת הקלינית, הן עבור מטופלים שאינם מגיבים ל‑BCG (Bacillus Calmette-Guerin-Unresponsive) והן עבור מטופלים שטרם טופלו ב‑BCG (BCG-Naive). אנחנו עדיין במסלול לעמוד ביעד של סיום גיוס מטופלים בקוהורט הרישומי של מטופלים שאינם מגיבים ל‑BCG בניסוי ADVANCED-2, ולהתחיל את ניסוי הרישום ADVANCED-3 במטופלים שטרם טופלו ב‑BCG במחצית השנייה של 2026. בתוכניות שלנו למחלות נדירות, דיווחנו על תוצאות ביניים חיוביות עבור TARA-002 במומים לימפתיים, ולאחר מכן קיבלנו מה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) את ייעודי Breakthrough Therapy ו‑Fast Track עבור TARA-002 בטיפול ב‑LMs. אנחנו עובדים עם ה‑FDA כדי להביא את הטיפול המבטיח הזה למטופלים במהירות האפשרית, וצפויים לספק עדכון רגולטורי במחצית הראשונה של 2026. בנוסף, ניסוי הרישום THRIVE-3 בעירוי כלולין כלוריד (Choline Chloride) עבור מטופלים בתמיכה פרנטרלית מתקדם לפי התוכנית, כאשר תוצאות ביניים צפויות במחצית השנייה של 2026. עם יתרת מזומנים שתספיק עד 2028, אנו ממוקמים היטב להמשיך בביצוע התוכניות בצנרת המוצרים שלנו ולקדם את המשימה שלנו – לספק טיפולים משני חיים למטופלים עם סרטן ומחלות נדירות.”
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>