Grace Therapeutics מדווחת על רווח למניה ברבעון השלישי (14 סנט-) לעומת (36 סנט-) בשנה שעברה

Grace Therapeutics מדווחת על רווח למניה ברבעון השלישי (14 סנט-) לעומת (36 סנט-) בשנה שעברה

דה פליי (TheFly)12 בפברואר 2026

“במהלך הרבעון השלישי של שנת הכספים 2026 המשכנו לבצע את היעדים הקליניים והארגוניים שלנו. המיקוד היה בתכנון המקדמי לשיווק, לקראת אפשרות לאישור ה‑FDA לבקשת התרופה החדשה (NDA) שלנו עבור GTx-104 לטיפול ב‑aSAH,” אמר פראשנט קולי, מנכ"ל Grace Therapeutics (GRCE). “בקשת ה‑NDA שלנו נתמכת בחבילת נתונים מקיפה, כולל תוצאות חיוביות מניסוי STRIVE-ON, שסיפק עדויות לשיפור בתוצאות הקליניות של מטופלי aSAH שטופלו ב‑GTx-104, וכן פוטנציאל לתועלות רפואיות ופרמקו‑אקונומיות בשימוש ב‑GTx-104 לטיפול ב‑aSAH. שמחנו לראות שהנתונים הללו הוצגו והודגשו במצגת מאוחרת בכנס השנתי של האגודה לנוירולוגיה וסקולרית והתערבותית בנובמבר 2025. תוצאות הניסוי STRIVE-ON ממשיכות לקבל תגובה חיובית מחוקרים, רופאים ומובילי תעשייה. אנו מאמינים שאם בקשת ה‑NDA שלנו עבור GTx-104 תאושר על ידי ה‑FDA, מערך הפטנטים החזק שלנו בארה"ב וברמה הבינלאומית יסייע למקסם את הערך השוקי ארוך הטווח של GTx-104 ובהתאם לכך לייצר ערך עבור בעלי המניות שלנו. סטנדרט הטיפול ב‑aSAH לא חווה חדשנות מהותית כמעט 40 שנה, ואנחנו מאמינים שאם GTx-104 תאושר, תוצאות הניסוי STRIVE-ON מצביעות על תפקיד מבטיח מאוד של GTx-104 בטיפול במטופלים אלה. אנו מצפים להמשך הדיאלוג עם ה‑FDA במהלך בחינתם, כאשר הם פועלים לקראת מועד היעד של PDUFA ב‑23 באפריל 2026.”