Jaguar Health מדגישה מיקוד אסטרטגי בתוכנית הפיתוח למחלות נדירות
- Jaguar Health ממקדת את האסטרטגיה שלה בתוכנית פיתוח גלובלית לתרופה crofelemer למחלות נדירות הקשורות לכשל מעי, לאחר שקיבלה מעמד תרופת יתום בארה"ב ובאיחוד האירופי ומימנה את המהלך באמצעות כספים בלתי מדללים מהסכם רישוי לזכויות מסחור בארה"ב.
- החברה בוחנת אפשרות להביא את crofelemer לשוק כבר בשנה הבאה עבור ההתווייה המובילה MVID, לאחר הגשת NDA ל‑FDA, תוך הדגשת תוצאות קליניות פורצות דרך במטופלים פדיאטריים והפרופיל הבטיחותי החזק של התרופה.
Jaguar Health (JAGX) סיפקה עדכונים לגבי המיקוד האסטרטגי של החברה בתוכנית הפיתוח שלה למחלות נדירות עבור crofelemer, שמתמקדת באבני דרך בטווח הקצר לטיפול בכשל מעי (intestinal failure) אצל מטופלים עם תסמונת המעי הקצר (short bowel syndrome) ומחלת microvillus inclusion. החברה קיבלה מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug Designation) עבור שתי המחלות עבור crofelemer בארה"ב ובאיחוד האירופי. מאמץ הפיתוח הזה ממומן על ידי כספים בלתי מדללים שהתקבלו בעקבות סגירה לאחרונה של הסכם מתן רישיון (out-license) לזכויות בארה"ב למסחור Mytesi ו‑Canalevai-CA1, והוא מהווה הזדמנות פוטנציאלית ל"בלוקבאסטר" לכל בעלי העניין של Jaguar, כולל מטופלים. “כפי ששמחנו להודיע בשבוע שעבר, Jaguar מתמקדת כעת לפני הכול בתוכנית הפיתוח הגלובלית המתמשכת שלנו לנוסחת אבקה להכנת תמיסה לשתייה (powder-for-oral-solution) של crofelemer לטיפול בכשל מעי – תוכנית שהיא נושא לדיונים עסקיים עם שותפים פוטנציאליים, ונותנת לנו את ההזדמנות אולי להביא את crofelemer לשוק כבר בשנה הבאה, לאחר הגשת NDA (בקשה לאישור תרופה חדשה) ל‑U.S. Food and Drug Administration עבור crofelemer להתוויה המובילה שלנו, MVID,” אמרה ליסה קונטה, המנכ"לית. “Crofelemer הראה תועלת פורצת דרך אצל מטופלים פדיאטריים – עם הפחתות בצורך בתמיכה פרנטרלית, שהמהלך הטבעי שלה קטלני – באוכלוסיית מטופלים זו. הבטיחות של crofelemer הפועל באופן מקומי במעי ממשיכה להיות סימן היכר של התרופה וגורם קריטי בהערכת יחס התועלת/סיכון עבור מטופלים עם כשל מעי.”
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו >>