חברת Processa Pharmaceuticals משלימה גיוס של 20 מטופלות לניסוי שלב 2
חברת Processa Pharmaceuticals (PCSA) דיווחה כי השלימה את גיוס המטופלות ומתן הטיפול ל‑20 המטופלות הנדרשות עבור הניתוח הביניים המתוכנן בניסוי הקליני המתמשך בשלב 2, שבוחן את NGC-Cap, הטיפול המשולב הקנייני של Processa הכולל PCS6422 ו‑capecitabine, בקרב מטופלות עם סרטן שד מתקדם או גרורתי. “זהו אבן דרך חשובה משום שהוא מאפשר לנו לבחון האם NGC-Cap יכול להראות שיפור משמעותי לעומת טיפול יחיד ב‑capecitabine, הן מבחינת בטיחות והן מבחינת יעילות, עבור מטופלות שכבר עברו מספר טיפולים קודמים בסרטן,” אמר ג׳ורג׳ נו (George Ng), מנכ״ל Processa Pharmaceuticals. הניסוי האקראי בשלב 2, המומלץ על ידי ה‑FDA, תוכנן להשוות בין NGC-Cap לבין טיפול סטנדרטי ב‑capecitabine כטיפול יחיד (monotherapy) אצל מטופלות עם סרטן שד מתקדם או גרורתי. כתנאי להשתתפות בניסוי, המטופלות נדרשו לקבל לפחות טיפול אחד קודם בסרטן, כאשר החציון עמד על שניים עד שלושה משטרי טיפול קודמים בכלל אוכלוסיית המשתתפות. הניתוח הביניים הרשמי ישווה בין תוצאות הבטיחות והיעילות הראשוניות בזרוע הטיפול ב‑NGC-Cap לבין זרוע הטיפול ב‑Mono-Cap, והוא צפוי להסתיים ברבעון הראשון של 2026. היעדים המרכזיים של הניתוח הביניים כוללים: הערכת הבטיחות והיעילות ההשוואתית של NGC-Cap לעומת Mono-Cap; קביעה האם יש להוסיף מינון גבוה יותר או נמוך יותר של NGC-Cap כזרוע שלישית לניסוי; והערכה האם יש להתאים את גודל המדגם הכולל של ניסוי שלב 2 על בסיס ממצאי הניתוח הביניים.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור המוביל בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>