ה-FDA קיבל לסקירה מואצת את בקשת ה-NDA של AstraZeneca עבור baxdrostat
דה פליי (TheFly)2 בדצמבר 2025
הבקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) של AstraZeneca (AZN) עבור baxdrostat התקבלה לסקירה מואצת על ידי ה-FDA בארה"ב. היא מיועדת לטיפול במבוגרים עם יתר לחץ דם שקשה לאזן, כתוספת לתרופות נוגדות יתר לחץ דם אחרות כאשר אלה אינן מורידות את לחץ הדם במידה מספקת. מועד ה-PDUFA (חוק עמלות משתמשי תרופות מרשם) צפוי במהלך הרבעון השני של 2026, לאחר שימוש בשובר לסקירה מואצת.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור האולטימטיבי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>