Anteris Technologies מציגה נתונים מ-100 מטופלים שטופלו ב-DurAVR(R) THV ב-PCR London

Anteris Technologies מציגה נתונים מ-100 מטופלים שטופלו ב-DurAVR(R) THV ב-PCR London

דה פליי (TheFly)17 בנובמבר 2025

• בכנס PCR London הוצגו תוצאות ל-30 יום מ-100 חולים עם טבעות אאורטליות קטנות: DurAVR THV הציג EOA גדול (2.2±0.3 cm2), גרדיאנט ממוצע חד-ספרתי (8.2±3.1 mmHg), ללא תמותה הקשורה לשסתום וללא דליפה פרה-שסתומית בינונית/חמורה; חוסר התאמה תותבת-מטופל 3% בלבד (לעומת 11.2%–35.3% במכשירים מסחריים).
• נרשם שיעור הצלחה טכנית של 100% ב-50 ההשתלות הרצופות האחרונות; ניסוי PARADIGM העולמי יעריך את הבטיחות והיעילות של DurAVR THV מול החלפות שסתום אבי העורקים טרנסקטטריות מסחריות.

Anteris Technologies (AVR) פרסמה תוצאות קליניות ל-30 יום עבור DurAVR THV בקרב מאה מטופלים עם היצרות חמורה של מסתם אבי העורקים ובעלי טבעות אאורטליות קטנות – שטח טבעת אאורטלית 404 +/- 37mm2 -. DurAVR THV הדגים גרדיאנטים ממוצעים חד-ספרתיים ושטחי פתח אפקטיביים גדולים, ללא דליפות פרה-שסתומיות בדרגה בינונית או חמורה וללא תמותה הקשורה לשסתום, עם 97% ללא חוסר התאמה תותבת-מטופל בדרגה בינונית או חמורה, בקוהורט של מטופלים עם טבעות קטנות הדומה לזו שדווחה בניסוי SMART. DurAVR THV סיפק פרופיל המודינמי חיובי עם EOA גדול של 2.2 +/- 0.3 cm2 וגרדיאנט לחץ ממוצע חד-ספרתי של 8.2 +/- 3.1 mmHg. לאחר 30 ימים, תוצאות הבטיחות הקליניות היו חיוביות: לא נרשמה תמותה הקשורה לשסתום ולא נצפתה דליפה פרה-שסתומית בדרגה בינונית או חמורה. חוסר התאמה בין התותבת למטופל עמד על 3.0% לעומת 11.2% עד 35.3%1 במכשירים המסחריים הנוכחיים. שיעור הצלחה טכנית של 100% הושג ב-50 ההשתלות הרצופות האחרונות. ניסוי PARADIGM הגלובלי יעריך את הבטיחות והיעילות של DurAVR THV בהשוואה להחלפות שסתום אבי העורקים טרנסקטטריות מסחריות בטיפול בהיצרות חמורה של מסתם אבי העורקים.