Alterity Therapeutics מציגה ניתוחים הקשורים ל-OH מניסוי ATH434-201

Alterity Therapeutics מציגה ניתוחים הקשורים ל-OH מניסוי ATH434-201

דה פליי (TheFly)10 בנובמבר 2025

• Alterity Therapeutics הציגה ניתוחי נתוני בסיס הקשורים ל-OH מניסוי שלב 2 ATH434-201 ב-MSA במסגרת הסימפוזיון הבינלאומי ה-36 של AAS.
• בבסיס: 29.2% OH חמור בזרוע 75 מ״ג מול 4% ב-50 מ״ג ו-4.5% בפלצבו; הכללת שינוי בלחץ הדם בעמידה כמשתנה מסביר חיזקה את אות היעילות (ממינוס 2.4 למינוס 2.8 נק׳) והעלתה את ההשפעה היחסית מ-30% ל-35%.

עיקרי הדברים:

• Alterity Therapeutics הציגה ניתוחים של נתוני בסיס הקשורים ל-OH מניסוי שלב 2 ATH434-201 ב-MSA, במסגרת מצגת בעל-פה בסימפוזיון הבינלאומי ה-36 של AAS.
• שיעור OH חמור היה גבוה יותר בזרוע 75 מ״ג (29.2%) לעומת 50 מ״ג (4%) ופלצבו (4.5%). שימוש בשינוי בלחץ הדם בעמידה כמשתנה מסביר חיזק את אות היעילות ב-75 מ״ג ממינוס 2.4 למינוס 2.8 נקודות, ושיפר את ההשפעה היחסית מ-30% ל-35%.

Alterity Therapeutics (ATHE) הודיעה כי ניתוחים של מאפייני הבסיס הקשורים ללחץ דם נמוך תנוחתי, OH, מתוך הניסוי הקליני האקראי, בסמיות כפולה, שלב 2 ATH434-201 בנוון מערכות מרובה, MSA, הוצגו במצגת בעל-פה בסימפוזיון הבינלאומי ה-36 על מערכת העצבים האוטונומית של האגודה האמריקאית לאוטונומיה, AAS, שהתקיים בקלירווטור ביץ׳, פלורידה, ארה״ב. המצגת בעל-פה סקרה את תוצאות ניסוי ATH434-201, עם דגש על מאפייני הבסיס והניתוחים הקשורים ללחץ דם נמוך תנוחתי.

בניסוי, OH חמור הוגדר כירידה מתמשכת בלחץ הדם הסיסטולי ביותר מ-30 מ״מ כספית לאחר שלוש דקות של עמידה. נתוני הבסיס מהניסוי הראו כי שיעור OH חמור היה גבוה בהרבה בזרוע המינון של 75 מ״ג, עם 29.2% מהמשתתפים, לעומת 4% בזרוע 50 מ״ג ו-4.5% בזרוע הפלצבו. כאשר שינוי בלחץ הדם בעמידה שימש כמשתנה מסביר (covariate) בניתוח מדד UMSARS I1 לאחר 52 שבועות, אות היעילות בזרוע 75 מ״ג התחזק ממינוס 2.4 למינוס 2.8 נקודות, מה ששיפר את ההשפעה הטיפולית היחסית מ-30% ל-35%.