Bicara Therapeutics מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי של 67 סנט; צפי הקונצנזוס: 53 סנט
דה פליי (TheFly)10 בנובמבר 2025
- EPS לרבעון השלישי עמד על 67 סנט, מעל צפי הקונצנזוס של 53 סנט.
- ה-FDA העניק ייעוד טיפול פורץ דרך ל-ficerafusp alfa בקו ראשון ב-HNSCC שלילי ל-HPV; Bicara מתקדמת עם גיוס לניסוי הפיבוטלי Phase 2/3 FORTIFI-HN01 והצגת נתוני מינון להנחיית בחירת המינון.
עיקרי הדברים:
- EPS לרבעון השלישי: 67 סנט לעומת קונצנזוס של 53 סנט.
- ה-FDA העניק ייעוד טיפול פורץ דרך ל-ficerafusp alfa בקו ראשון ב-HNSCC שלילי ל-HPV; החברה מתמקדת בגיוס לניסוי הפיבוטלי FORTIFI-HN01 (שלב 2/3) ובהצגת נתוני מינון נוספים.
"הייעוד לטיפול פורץ דרך (Breakthrough Therapy Designation) שה-FDA העניק לאחרונה ל-ficerafusp alfa בקו טיפול ראשון ב-HNSCC שלילי ל-HPV הוא אבן דרך חשובה עבור Bicara, ומאשש את החוזק של הנתונים הקליניים ושל תוכנית הפיתוח שלנו. הוא גם מדגיש את ההכרה הגוברת בכך שמחלה שלילית ל-HPV היא התוויה קלינית נפרדת בתוך HNSCC," אמרה קלייר מאזומדר, PhD, MBA, מנכ"לית Bicara Therapeutics (BCAX: https://www.tipranks.com/stocks/bcax).
"לקראת 2026, אנו ממשיכים להתמקד בביצוע הגיוס לניסוי הפיבוטלי Phase 2/3 FORTIFI-HN01 בקו ראשון ב-HNSCC שלילי ל-HPV ובהצגת נתונים נוספים על ficerafusp alfa בקבוצות מינון שונות, כדי לאפיין עוד יותר את פרופיל הסבילות והיעילות שלו ולהנחות את בחירת המינון למחקר הפיבוטלי FORTIFI-HN01 שלנו. Ficerafusp alfa הוא הנוגדן הדו-תפקודי הראשון והיחיד שמשתמש בשלד נוגדן נגד EGFR כדי למקד את עיכוב ה-TGF-beta, להגביר את חדירת הגידול ולהוביל לתגובות עמוקות ומתמשכות במגוון סוגי גידולים. אנו מעודדים מבסיס הראיות המתפתח שממשיך להדגים את הפוטנציאל של ficerafusp alfa ושל עיכוב ממוקד של TGF-beta ב-HNSCC ובגידולים אחרים."
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי ביותר לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >> https://thefly.com/
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >> https://www.tipranks.com/screener/top-smart-score-stocks/?type=stockAnalysisLanding
קראו עוד על BCAX:
- מחקר FORTIFI-HN01 של Bicara Therapeutics: צעד מבטיח בטיפול בסרטן: https://www.tipranks.com/news/company-announcements/bicara-therapeutics-fortifi-hn01-study-a-promising-step-in-cancer-treatment
- הגישה החדשנית של Bicara Therapeutics לגידולים מונעי-EGFR: עדכון ממחקר קליני: https://www.tipranks.com/news/company-announcements/bicara-therapeutics-innovative-approach-to-egfr-driven-tumors-a-clinical-study-update
- Bicara Therapeutics: יתרונות אסטרטגיים ופרופיל בטיחות חיובי תומכים בהמלצת קנייה: https://www.tipranks.com/news/ratings/bicara-therapeutics-strategic-advantages-and-favorable-safety-profile-drive-buy-rating-ratings
- מניית Bicara צונחת לאחר ש-J&J מדווחת נתונים על סרטן ראש וצוואר: https://www.tipranks.com/news/the-fly/bicara-sinks-after-jj-reports-head-and-neck-cancer-data-thefly
- הנהלת Bicara Therapeutics צפויה להיפגש עם Cantor Fitzgerald: https://www.tipranks.com/news/the-fly/bicara-therapeutics-management-to-meet-with-cantor-fitzgerald-thefly